各相關醫療衛生機構、相關企業:
2020年1月28日,省中心發布了《關于開展山東省防控新型冠狀病毒引發的肺炎防護類等醫用耗材綠色通道掛網的通知》,開展了防控新冠肺炎醫用耗材掛網工作。根據省醫保局要求,新冠病毒核酸、抗體檢測試劑產品全部納入省醫用耗材集中采購平臺(以下稱省平臺)掛網,并與全國省級掛網最低價聯動,公立醫療機構自行采購核酸、抗體檢測試劑盒,要通過省平臺進行公開采購;臨床檢驗檢測必須的平臺未掛網產品或應急檢測需要的掛網產品,可以先采購,在省平臺通過“數據上報-信息采集”模塊進行備案。現將有關調整事項通知如下:
一、產品掛網范圍
(一)新冠病毒核酸檢測試劑盒;
(二)新冠病毒抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒。
二、產品掛網規則調整
申報掛網的產品聯動本產品全國現行省級掛網最低價。
無省級掛網價格信息的產品暫錄入備選庫,對備選庫中的產品,點對點向醫療衛生機構開放申報產品采購信息。如外省產生掛網價的,生產企業需在5個工作日內向省公共資源交易中心如實申報價格信息,省平臺予以及時掛網。
三、企業申報資質信息和價格信息補充說明
企業憑用戶名、密碼登錄省平臺,按省平臺要求申報企業資質信息和產品資質信息(含價格信息)。企業資質信息包括營業執照(副本)、醫療器械生產許可證(副本)或醫療器械經營許可證(進口產品國內代理企業提供)、生產企業授權書(進口產品國內代理企業提供外文材料及中文翻譯件)、法定代表人授權書和其他相關資料;產品資質信息(含價格信息)包括《醫療器械注冊證》《醫療器械產品生產制造認可表》或《醫療器械產品注冊登記表》和附頁、全國現行省級掛網最低價格(需與省平臺申報產品的包裝單位保持一致)及中標通知書或掛網價格網站截圖、產品說明書、產品實物圖片和其他相關資料等。其中,上傳資質證明文件為原件掃描件,所有圖片須小于2MB、直立、清晰。具體操作方法見省平臺-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫用耗材企業網上申報材料操作說明》。
四、公布合格企業和產品
省公共資源交易中心及時對合格的企業和產品予以公布。
五、其他事項
(一)完全相同的產品,不得重復申報;
(二)省平臺內掛網產品如有企業資質和產品資質超過有效期的,暫停網上交易;
(三)在簽訂購銷合同和實際采購交易使用活動中,醫療衛生機構需嚴格把關,認真核驗企業資質和產品資質的合法性、有效性;
(四)如果企業申報價格、資質信息存在隱瞞、弄虛作假等,將按照有關規定進行嚴肅處理。
山東省公共資源交易中心
2020年5月4日