各相關企業(yè)：
根據(jù)《超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（采購文件編號：SZGGZYHCDL202401，以下簡稱《采購文件》）相關要求，深圳公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）現(xiàn)公布超聲刀頭和預充式導管沖洗器等兩類醫(yī)用耗材紅線掛網(wǎng)價以及新獲批產(chǎn)品準入的申報要求，具體如下：
一、《采購文件》相關規(guī)定
（一）非中選產(chǎn)品是指屬于本次聯(lián)盟接續(xù)采購范圍內(nèi)，但未獲得中選/中選限量資格的產(chǎn)品，具體包括未報名產(chǎn)品、報名未報價產(chǎn)品和報價未中選產(chǎn)品等。
（二）新獲批產(chǎn)品是指屬于本次聯(lián)盟接續(xù)采購范圍內(nèi)且在采購文件發(fā)布之后新獲批的產(chǎn)品，具體包括以下兩種：一是采購文件發(fā)布之后獲批注冊證的產(chǎn)品；二是在采購文件發(fā)布之前獲批的注冊證基礎上，通過新增/變更規(guī)格型號方式獲批的產(chǎn)品，且該產(chǎn)品對應的類別不屬于該注冊證原有規(guī)格型號對應的類別。
（三）采購周期內(nèi)，非中選產(chǎn)品申報價格不高于同采購品種同類別的紅線掛網(wǎng)價和自身非帶量最低價兩者低值的，可以在廣東省掛網(wǎng)交易，超過兩者低值的暫不予掛網(wǎng)，其他聯(lián)盟地區(qū)按照各自非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則執(zhí)行。
（四）采購周期內(nèi)，新獲批產(chǎn)品申報價格滿足上述第（三）項要求的，可按非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)交易；如新獲批產(chǎn)品申報價格不高于同采購品種同類別所有中選價格（不含中選限量產(chǎn)品的中選價格）的中位數(shù)、自身帶量最低價和自身非帶量最低價三者低值的，可作為中選產(chǎn)品掛網(wǎng)交易，但無協(xié)議采購量。
二、紅線掛網(wǎng)價
本次聯(lián)盟接續(xù)采購共兩個采購品種共分為9個類別，各類別對應的紅線掛網(wǎng)價具體如下：
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序號
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采購品種
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類別
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類別名稱
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紅線掛網(wǎng)價
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1
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超聲刀頭
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1類
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一次性使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤3mm）
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1710元/把
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2
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2類
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可重復使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤3mm）
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2664元/把
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3
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3類
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集成手柄超聲刀頭（閉合血管直徑≤3mm）
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2880元/把
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4
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4類
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一次性使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤5mm）
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4225元/把
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5
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5類
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可重復使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤5mm）
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3699元/把
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6
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6類
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集成手柄超聲刀頭（閉合血管直徑≤5mm）
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5317元/把
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7
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7類
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一次性使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤7mm）
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4496元/把
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8
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8類
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集成手柄超聲刀頭（閉合血管直徑≤7mm）
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8087元/把
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9
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預充式導管沖洗器
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9類
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預充式導管沖洗器
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4.12元/支
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三、新獲批產(chǎn)品準入的申報要求
新獲批產(chǎn)品準入是指在采購周期內(nèi)，企業(yè)向交易中心提交新獲批產(chǎn)品申報資料以獲得中選資格。
（一）申報價格。新獲批產(chǎn)品申報價格應不高于同采購品種同類別所有中選價格（不含中選限量產(chǎn)品的中選價格）的中位數(shù)（詳見附件1）、自身帶量最低價和自身非帶量最低價三者的低值。
（二）申報時間。采購周期內(nèi)隨時申報，按月集中處理。
（三）申報方式。企業(yè)通過深圳醫(yī)用耗材陽光采購和監(jiān)管平臺（以下簡稱深圳陽光平臺）耗材基礎庫-申投訴管理模塊提交申報材料，申投訴類型選擇“申訴”，申投訴類別選擇“帶量采購”，舉證價格為申報價格，申報內(nèi)容（格式自擬）應明確申報產(chǎn)品品種、類別、注冊證號、國家醫(yī)保分類代碼（如有）、申報價格等信息。
（四）申報材料。在申投訴管理模塊中上傳《超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購申報函》（詳見附件2）和《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（詳見附件3），同時提供自身帶量最低價、自身非帶量最低價、產(chǎn)品所屬類別等相關證明材料，如企業(yè)無上述價格的，則提供無價格承諾函（詳見附件4）。
（五）申報流程。
1.企業(yè)提交申請。企業(yè)按要求在深圳陽光平臺提交新獲批產(chǎn)品的相關申報材料。
2.交易中心審核申報材料。交易中心對新獲批產(chǎn)品的申報信息進行審核。審核不通過的申報信息將退回企業(yè)補充完善。
3.交易中心公示申報結果。交易中心每月集中公示當月20日17:00前提交并審核通過的所有新獲批產(chǎn)品的申報信息。
4.交易中心發(fā)布通知。交易中心發(fā)布新獲批產(chǎn)品申報結果的通知，公示無異議的新獲批產(chǎn)品獲得中選資格。
名詞解釋：
1.帶量最低價是指截至申報之日集中帶量采購最低中選價格；申報產(chǎn)品存在多個不同價格的，按就低原則取值。
2.非帶量最低價是指截至申報之日全國（不含廣東）省級最低掛網(wǎng)價格、聯(lián)盟地區(qū)的最低實際采購價格和廣東省最低價三者低值，其中廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺三個平臺的最低價，包括掛網(wǎng)價格、線下采購上傳的價格和實際交易價格；申報產(chǎn)品存在多個不同價格的，按就低原則取值。
四、咨詢答疑方式
（一）電話咨詢
咨詢答疑聯(lián)系電話：0755-88653268，葉工。
（二）工作時間
周一至周五上午9：00—12：00，下午2：00—6：00。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 深圳交易集團有限公司
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （深圳公共資源交易中心）
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年4月24日