為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革的決策部署，持續(xù)推進(jìn)我市髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，我局?jǐn)M定了《阜陽(yáng)市醫(yī)療保障局高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案（征求意見稿）》，現(xiàn)公開向社會(huì)公眾征求意見。
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征集時(shí)間：2021年7月5日—8月4日
征集方式：電子郵箱?1334057721@qq.com?
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阜陽(yáng)市醫(yī)療保障局
2021年7月5日
阜陽(yáng)市醫(yī)療保障局高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案
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（征求意見稿）
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為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革的決策部署，持續(xù)推進(jìn)我市髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，根據(jù)《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）和《安徽省醫(yī)療保障局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省財(cái)政廳 安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)實(shí)施辦法的通知》（皖醫(yī)保發(fā)〔2020〕14號(hào)）等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，牢固樹立以人民為中心的思想，按照“貫徹執(zhí)行國(guó)家省級(jí)集采、廣泛參與聯(lián)盟帶量采購(gòu)、積極探索市級(jí)帶量采購(gòu)”的總體思路，組織全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高值醫(yī)用耗材（包括使用量大、采購(gòu)金額占比高的普通醫(yī)用耗材，下同）集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，凈化流通環(huán)境和行業(yè)生態(tài)，推動(dòng)形成質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局。
（二）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床使用需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保高值醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法公開公平公正，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持帶量采購(gòu)、招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)。四是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
二、采購(gòu)范圍及方式
（一）集中采購(gòu)產(chǎn)品范圍。國(guó)家和省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)的各批次高值醫(yī)用耗材；我市參與的聯(lián)盟帶量采購(gòu)的各批次高值醫(yī)用耗材；在國(guó)家、省級(jí)和聯(lián)盟帶量采購(gòu)類別外，另行選擇部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，探索實(shí)施分類分批組織集中帶量采購(gòu)。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。參加國(guó)家、省級(jí)和聯(lián)盟帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍按規(guī)定執(zhí)行；市級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)，全市縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。
（三）參加企業(yè)范圍。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省藥采平臺(tái)”）內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口耗材全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）均可申報(bào)。
（四）采購(gòu)方式。市級(jí)組織的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，原則上采用“一品一策”。充分發(fā)揮專家咨詢和論證作用，綜合考慮髙值醫(yī)用耗材的質(zhì)量層次、功能屬性、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)等因素確定評(píng)審分組，根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局以競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判等方式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。
（五）采購(gòu)周期。參加國(guó)家、省級(jí)和聯(lián)盟帶量采購(gòu)的采購(gòu)周期按規(guī)定執(zhí)行。市級(jí)帶量采購(gòu)原則上采購(gòu)周期不少于2年。采購(gòu)周期內(nèi)如遇上級(jí)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策調(diào)整，按最新規(guī)定執(zhí)行。
三、工作措施
（一）落實(shí)采購(gòu)數(shù)量。市級(jí)帶量采購(gòu)（下同）意向采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購(gòu)品種類別報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。意向采購(gòu)量將落實(shí)到每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、每個(gè)產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選價(jià)格與中選企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷協(xié)議，確保采購(gòu)周期內(nèi)完成協(xié)議用量。剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，按照我省醫(yī)用耗材管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
（二）優(yōu)先配備使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)保基金結(jié)算、醫(yī)保定點(diǎn)資格考核中予以懲戒。
（三）確保質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，可自行配送，也可委托配送，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的中選企業(yè)，采取告誡、約談、責(zé)令整改等措施進(jìn)行處理。除不可抗力外，對(duì)不能保障產(chǎn)品供應(yīng)的企業(yè)，同時(shí)納入市級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)不良記錄名單，并報(bào)省醫(yī)療保障局備案，五年內(nèi)不得參與阜陽(yáng)市醫(yī)藥集中采購(gòu)工作。
（四）嚴(yán)禁二次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品必須在省藥采平臺(tái)上公開交易、陽(yáng)光采購(gòu)，按照集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格實(shí)行“零差率”銷售，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。
（五）按時(shí)回款結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理的基礎(chǔ)上，按不低于年度約定采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)金，專款專用。已經(jīng)實(shí)行醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款的除外。
（六）醫(yī)保支付協(xié)同。集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品以中選價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。結(jié)合醫(yī)保支付方式改革，完善醫(yī)保部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的激勵(lì)約束和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。對(duì)因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算。對(duì)實(shí)行按病種（病組）等方式付費(fèi)的，原則上首年不下調(diào)其定額支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按要求履行合同的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照集中帶量采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)政策給予激勵(lì)。對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購(gòu)量的，相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。
四、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委省政府的決策部署，持續(xù)擴(kuò)大集中帶量采購(gòu)改革成效的重要舉措。各縣市區(qū)醫(yī)保部門各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)提高政治站位，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保我市髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)平穩(wěn)有序推進(jìn)。
（二）建立工作機(jī)制。成立阜陽(yáng)市醫(yī)療保障局藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)研究集中帶量采購(gòu)重大事項(xiàng)，部署、落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。辦公室設(shè)在市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)科，負(fù)責(zé)牽頭組織集中帶量采購(gòu)各項(xiàng)具體工作。成立由市屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為牽頭單位的采購(gòu)聯(lián)合體，負(fù)責(zé)做好集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室委托的有關(guān)集中采購(gòu)事宜，執(zhí)行集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，開展政策宣傳和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
（三）做好宣傳引導(dǎo)。各縣市區(qū)醫(yī)保部門各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好改革氛圍。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，做好風(fēng)險(xiǎn)防范，對(duì)政策執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問題，要及時(shí)報(bào)告，妥善應(yīng)對(duì)。