為貫徹落實黨中央、國務院關于治理高值醫用耗材改革的決策部署，持續推進我市髙值醫用耗材集中帶量采購工作，我局擬定了《阜陽市醫療保障局高值醫用耗材集中帶量采購工作方案（征求意見稿）》，現公開向社會公眾征求意見。
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征集時間：2021年7月5日—8月4日
征集方式：電子郵箱?1334057721@qq.com?
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阜陽市醫療保障局
2021年7月5日
阜陽市醫療保障局高值醫用耗材集中帶量采購工作方案
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（征求意見稿）
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為貫徹落實黨中央、國務院關于治理高值醫用耗材改革的決策部署，持續推進我市髙值醫用耗材集中帶量采購工作，根據《中共中央?國務院關于深化醫療保障制度改革的意見（中發〔2020〕5號）》、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）和《安徽省醫療保障局 安徽省衛生健康委員會 安徽省財政廳 安徽省藥品監督管理局關于印發推廣高值醫用耗材集中帶量采購試點經驗實施辦法的通知》（皖醫保發〔2020〕14號）等文件精神，結合我市實際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標任務。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，牢固樹立以人民為中心的思想，按照“貫徹執行國家省級集采、廣泛參與聯盟帶量采購、積極探索市級帶量采購”的總體思路，組織全市醫療機構開展高值醫用耗材（包括使用量大、采購金額占比高的普通醫用耗材，下同）集中帶量采購，進一步理順高值醫用耗材價格體系，減輕群眾看病就醫負擔，凈化流通環境和行業生態，推動形成質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局。
（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，保障臨床使用需求，切實減輕患者負擔，確保高值醫用耗材質量及供應。二是堅持依法公開公平公正，嚴格執行相關政策規定，確保采購工作程序規范、公開透明，全程接受各方監督。三是堅持帶量采購、招采合一，量價掛鉤、以量換價。四是堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的高值醫用耗材價格形成機制，又更好發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。
二、采購范圍及方式
（一）集中采購產品范圍。國家和省級組織集中帶量采購的各批次高值醫用耗材；我市參與的聯盟帶量采購的各批次高值醫用耗材；在國家、省級和聯盟帶量采購類別外，另行選擇部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，探索實施分類分批組織集中帶量采購。
（二）醫療機構范圍。參加國家、省級和聯盟帶量采購的醫療機構范圍按規定執行；市級組織的集中帶量采購，全市縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構均應參加。緊密型醫共體內醫療機構可由牽頭單位統一參加。
（三）參加企業范圍。經藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區銷售的、安徽省醫藥集中采購平臺（以下簡稱“省藥采平臺”）內高值醫用耗材的生產企業（進口耗材全國總代理視為生產企業）均可申報。
（四）采購方式。市級組織的高值醫用耗材集中帶量采購，原則上采用“一品一策”。充分發揮專家咨詢和論證作用，綜合考慮髙值醫用耗材的質量層次、功能屬性、市場結構等因素確定評審分組，根據產品競爭格局以競價、議價、談判等方式產生中選企業和中選價格。
（五）采購周期。參加國家、省級和聯盟帶量采購的采購周期按規定執行。市級帶量采購原則上采購周期不少于2年。采購周期內如遇上級高值醫用耗材集中采購政策調整，按最新規定執行。
三、工作措施
（一）落實采購數量。市級帶量采購（下同）意向采購量由各醫療機構按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。意向采購量將落實到每家醫療機構、每個產品。醫療機構根據中選價格與中選企業簽訂帶量購銷協議，確保采購周期內完成協議用量。剩余用量，醫療機構可在優先使用中選產品的基礎上，按照我省醫用耗材管理有關規定，適量采購其他價格適宜的產品。
（二）優先配備使用。醫療機構應根據臨床需求，簡化采購程序，優先采購使用中選產品。對不按規定采購、使用中選產品的醫療機構，在醫保總額指標、醫保基金結算、醫保定點資格考核中予以懲戒。
（三）確保質量供應。中選企業作為保障產品質量和供應的第一責任人，可自行配送，也可委托配送，確保按時保質保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質量和供應的中選企業，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理。除不可抗力外，對不能保障產品供應的企業，同時納入市級醫藥集中采購不良記錄名單，并報省醫療保障局備案，五年內不得參與阜陽市醫藥集中采購工作。
（四）嚴禁二次議價。醫療機構對中選的高值醫用耗材產品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購，按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。
（五）按時回款結算。醫療機構作為貨款結算第一責任人,應按合同規定與企業及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。各統籌地區醫保經辦機構在醫保基金總額預算管理的基礎上，按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫療機構，作為醫療機構向企業支付貨款的周轉金，專款專用。已經實行醫保基金與醫藥企業直接結算貨款的除外。
（六）醫保支付協同。集中帶量采購中選產品以中選價為支付標準，全額納入醫保支付范圍，醫保基金按規定比例支付。結合醫保支付方式改革，完善醫保部門和醫療機構間的激勵約束和風險分擔機制。對因規范使用中選產品減少醫保基金支出的醫療機構，不調減當年度醫保總額預算。對實行按病種（病組）等方式付費的，原則上首年不下調其定額支付標準。對優先使用中選產品、按要求履行合同的定點醫療機構，按照集中帶量采購醫保資金結余留用有關政策給予激勵。對采購周期內未按照合同約定完成中選產品采購量的，相應扣減其結余留用資金及下一年度醫保費用額度。
四、組織保障
（一）加強組織領導。開展高值醫用耗材集中帶量采購是落實黨中央、國務院和省委省政府的決策部署，持續擴大集中帶量采購改革成效的重要舉措。各縣市區醫保部門各公立醫療機構要切實提高政治站位，進一步增強責任感、使命感，加強組織領導，做好統籌協調，確保我市髙值醫用耗材集中帶量采購平穩有序推進。
（二）建立工作機制。成立阜陽市醫療保障局藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作領導小組，負責研究集中帶量采購重大事項，部署、落實重點任務。辦公室設在市醫療保障局醫藥價格和招標采購科，負責牽頭組織集中帶量采購各項具體工作。成立由市屬公立醫療機構為牽頭單位的采購聯合體，負責做好集中帶量采購工作領導小組及其辦公室委托的有關集中采購事宜，執行集中帶量采購中選結果，開展政策宣傳和業務培訓。
（三）做好宣傳引導。各縣市區醫保部門各公立醫療機構要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會預期，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。要加強輿情監測，做好風險防范，對政策執行過程中出現的問題，要及時報告，妥善應對。