各市、縣、自治縣醫保局，省醫保服務中心、省公共資源交易服務中心，各有關省屬醫療機構、相關企業：
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續推進高值醫用耗材治理，確保國家組織人工關節集中帶量采購協議期滿接續采購結果平穩落地，現就做好我省人工關節集中帶量采購協議期滿接續采購中選結果執行工作有關事項通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。省內已填報相關耗材需求量的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）和醫保定點社會辦醫療機構。
（二）品種范圍。國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公布的國家組織人工關節集中帶量采購協議期滿接續采購中選品種。（附件1）。
（三）協議采購量。協議采購量為我省醫療機構與中選產品生產企業簽訂的協議采購量。（附件２）。
二、采購周期
本次集中帶量采購周期為3年，首年采購周期自2024年11月10日至2025年11月9日。在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨床實際使用情況，企業供應情況等因素，在指定平臺填報協議采購量，原則上各中選產品協議采購量不少于首年協議采購量。
三、掛網要求
采購平臺應及時按照省際聯盟集中帶量采購辦公室推送的中選產品清單，將符合醫保編碼規則的中選產品統一按中選價格增補掛網，中選企業無需申報。
掛網時使用國家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統數據對接，按時上傳相關耗材采購交易情況數據。及時組織采購主體、中選品種生產企業、中選品種生產企業確定的配送企業按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務，確保醫療機構在采購周期內按中選價格采購中選品種。
四、主要任務
（一）執行帶量采購結果。采購部門及時將人工關節類醫用耗材中選產品按“含伴隨服務費”的中選價格掛網，確保各醫療機構按含伴隨服務的中選價格采購。組織各醫療機構、醫用耗材生產企業及其確定的經營企業簽訂購銷合同，明確完成協議采購量。采購和使用本次接續采購中選產品時，醫療機構按中選價格與中選企業結算，按中選價格向患者收費。醫療機構使用非專用的動力工具費用，按規定由醫療機構承擔；配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規定由醫療機構承擔。醫療機構按要求及時完整上傳醫用耗材數據，確保耗材使用情況可追溯可監管。
采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變。如中選企業未申報或新獲批產品系統接受該企業同產品系統類別中選價，由企業按采購文件要求向國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室申請，可作為中選產品系統執行，但在提出申請的采購年度內無協議采購量；如中選企業未申報的產品系統全部由本企業已中選的不同部件組成，須按不高于本企業該產品系統類別中選價銷售（見附件3），并視為中選產品系統（但不計入協議量）。如未中選企業或新獲批企業的產品系統接受不高于同產品系統類別最高中選價，由企業按采購文件要求向國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室申請，不作為非中選產品系統統計（統計非中選占比時不納入計算），并允許其在下一年度采購協議期按中選產品系統執行，采購部門和經辦部門及時做好中選產品信息協調聯動。其他中選企業未申報的產品系統和未中選企業的產品系統均視為非中選產品系統。如醫療機構使用的非中選產品系統中含有中選產品系統部件的，則該部件執行同企業同部件的中選價，其他部件區分產品系統類別設定掛網價格高線，半髖假體和單髁假體產品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網價格高線(附件4)，對超出價格高線的產品，引導相關企業逐步將價格調整至合理水平。如非中選人工關節產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業同類別中選產品價格。
（二）優先使用中選產品。醫療機構要暢通中選品種進院渠道，協議期內優先使用帶量采購中選產品，并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產品協議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產品。在完成采購任務量的基礎上，結合臨床使用實際情況，醫療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產品。原則上，采購周期內中選產品采購使用數量不得低于本醫療機構同類別產品總采購使用數量的70%。醫療機構在使用人工關節集采中選產品系統時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘、髕骨假體或其他配件，如需使用，髖臼螺釘和髕骨假體則按中選產品系統內該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。
（三）實行醫保直接結算政策。中選產品采購貨款，由醫藥企業提出申請，根據《海南省醫?；鹋c醫藥企業直接結算醫藥貨款工作實施方案》要求，按照統一制定的經辦結算流程，實行醫保基金與供貨企業直接結算。
（四）做好醫保支付政策銜接。
1.人工關節醫用耗材集采中選產品以中選價格為支付標準，使用超過或少于中選產品系統配備數量的中選產品部件，以各系統中選部件的中選價格為支付標準，納入醫保支付范圍，醫保基金據實按規定比例支付。
2.根據人工關節集中帶量采購協議期滿接續采購結果非中選產品醫保最高支付標準(附件5、6)，患者使用銷售價格高于醫保最高支付標準的，醫保基金以最高支付標準按規定比例支付，超出醫保支付標準部分由患者自付；患者使用銷售價格不高于醫保最高支付標準的，醫保基金以實際采購價格按規定比例予以支付，支付比例按照《海南省醫療保障局關于規范我省基本醫療保險醫用耗材醫保支付標準的通知》（瓊醫?！?020〕115號）的規定執行。
（五）加強使用監測
醫療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環節，通過采購平臺做好網上采購工作。協議期內優先使用本次集中帶量采購中選產品，并確保完成協議采購量。在中選產品協議采購量完成的前提下，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品，非中選產品采購量不得高于中選產品。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協認采購量進度和回款情況開展監測。
五、有關要求
生產企業要全面落實企業質量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產能報告制度，嚴格質量管理，保證出廠的產品符合質量要求，保障中選品種質量和供應，確保按時保質保量供貨。加強對中選品種生產、流通、使用全鏈條質量監管，對未能良好履約和因商業賄賂等違法行為受到處罰的企業，根據我省信用評價有關要求予以相應懲戒。
各市縣醫保部門要加強組織領導，指導轄區內醫療機構按時完成協議簽訂等工作，做好中選結果執行進度、貨款回款等監測工作，并密切關注中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供等，及時研究解決存在問題，重點關注醫療機構是否存在線下采購、大量使用非中選產品等行為。要做好政策宣傳和輿論引導，加強對醫療機構和相關醫護人員的政策解讀，確保集采工作平穩有序推進。
本通知自2024年11月10日執行，采購周期到期后未接續品種繼續按本方案執行。如遇國家政策調整，按相關規定執行。
海南省醫療保障局
2024年10月24日