|
序號
|
受理號
|
品種名稱
|
申請人
|
備注
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1
|
進 13-1232
|
基臺及配件
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佰石德(上海)醫療器械有限公司
|
|
|
2
|
進 13-4564
|
內窺鏡攝像系統
|
九江吉美醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
3
|
進 13-4657
|
電動馬達
|
北京彼岸醫療器械技術服務有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
4
|
進 13-5004
|
數字化X射線攝影系統
|
北京世紀數影醫療設備有限公司
|
|
|
5
|
進 13-5923
|
一次性使用精密輸液器 帶針
|
美國昊朗國際公司佛山代表處
|
|
|
6
|
進 13-6036
|
高頻手術系統及附件
|
西賽爾(北京)科技發展有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
7
|
進 14-0090
|
臺式蒸汽滅菌器
|
北京圣曼醫療器材技術有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
8
|
進 14-0091
|
臺式蒸汽滅菌器
|
北京圣曼醫療器材技術有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
9
|
進 14-0092
|
臺式蒸汽滅菌器
|
北京圣曼醫療器材技術有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
10
|
進 14-0328
|
數字化醫用X射線攝影系統
|
飛利浦(中國)投資有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
11
|
進 14-0329
|
數字化醫用X射線攝影系統
|
飛利浦(中國)投資有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
12
|
進 14-0449
|
軟性親水接觸鏡
|
北京馳明遠達商貿有限責任公司
|
|
|
13
|
進 14-0620
|
數碼咽喉觀察鏡
|
日本尼德克株式會社北京代表處
|
|
|
14
|
進 14-0647
|
電動手術臺
|
邁迪思創(北京)科技發展有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
15
|
進 14-0676
|
帶縫線可吸收錨釘
|
強生(上海)醫療器材有限公司
|
|
|
16
|
進 14-0679
|
無創血液分析儀
|
布達佩斯喜開路(北京)醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
17
|
進 14-1055
|
血管內封閉導管
|
北京醫捷通科技有限公司
|
|
|
18
|
進 14-1141
|
負壓創傷治療儀
|
安時利(廣州)醫療技術有限公司
|
|
|
19
|
進 14-1142
|
負壓創傷治療儀
|
安時利(廣州)醫療技術有限公司
|
|
|
20
|
進 14-1245
|
一次性使用無菌醫用激光光纖
|
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司
|
|
|
21
|
進 14-1313
|
樹脂水門汀
|
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司
|
|
|
22
|
進 14-1331
|
牙科種植體
|
北京索雷爾科技發展有限公司
|
|
|
23
|
進 14-1368
|
光固化機
|
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
24
|
進 14-1440
|
膠體滲透壓測定儀
|
廣州市健森醫藥有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
25
|
進 14-1608
|
牙科X射線機
|
北京國康東勝醫療科技有限公司
|
|
|
26
|
進 14-1649
|
種植體及附件
|
北京世紀醫橋咨詢有限公司
|
|
|
27
|
進 14-1704
|
電池供電骨組織手術設備
|
史賽克(北京)醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
28
|
進 14-1725
|
宮頸癌篩查系統
|
北京四維祥泰科技有限公司
|
|
|
29
|
進 14-1771
|
一次性使用雙腔血液透析導管包
|
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
30
|
進 14-1851
|
牙科綜合治療臺
|
北京普蘭丹特科技有限責任公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
31
|
進 14-1924
|
一次性使用貯血器系統(帶過濾器)
|
唯美血液技術醫療器材(上海)國際貿易有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
32
|
進 14-2011
|
生理參數處理軟件
|
偉倫醫療設備(蘇州)有限公司
|
|
|
33
|
進 14-2097
|
人工椎體
|
美敦力(上海)管理有限公司
|
|
|
34
|
進 14-2417
|
基臺及附件
|
北京索雷爾科技發展有限公司
|
|
|
35
|
進 14-2436
|
輸注信息采集系統
|
青島宇日成國際貿易有限公司
|
|
|
36
|
進 14-2456
|
牙科綜合治療臺
|
昆霖科技(深圳)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
37
|
進 14-2551
|
抽吸導管
|
美敦力(上海)管理有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
38
|
進 14-2568
|
牙科植體系統
|
上海久順企業管理技術服務有限公司
|
|
|
39
|
進 14-2695
|
對吻球囊適配器
|
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
40
|
進 14-2715.1
|
數碼皮膚鏡
|
北京紐創科技有限公司
|
|
|
41
|
進 14-2715.2
|
數碼口腔鏡
|
北京紐創科技有限公司
|
|
|
42
|
進 14-2715.3
|
數碼眼表檢查鏡
|
北京紐創科技有限公司
|
|
|
43
|
進 14-2776
|
裂隙燈
|
卡爾蔡司(上海)管理有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
44
|
進 14-2849
|
壓力延長管
|
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
45
|
進 14-2963
|
X射線影像增強器系統
|
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
46
|
進 14-2967
|
X射線影像增強器系統
|
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
47
|
進 14-3096
|
種植體附件
|
皆美(上海)醫療器械有限公司
|
|
|
48
|
進 14-3140
|
根管沖洗動力裝置
|
北京金康馳醫藥投資有限公司
|
|
|
49
|
進 14-3168
|
電池供電骨組織手術設備
|
史賽克(北京)醫療器械有限公司
|
|
|
50
|
進 14-3220
|
X射線影像增強器系統
|
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
51
|
進 14-3237
|
X射線影像增強器系統
|
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
52
|
進 14-3239
|
紫外線治療系統
|
重慶七彩半島激光技術有限公司
|
|
|
53
|
進 14-3257
|
數字化X射線攝影系統
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
54
|
進 14-3262.1
|
數字化X射線攝影系統
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
55
|
進 14-3262.2
|
數字化X射線攝影系統
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
56
|
進 14-3265
|
數字化X射線攝影系統
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
|
|
|
57
|
進 14-3395
|
心電圖分析儀
|
北京明成森木醫療器械有限公司
|
|
|
58
|
進 14-3443
|
醫院電動床
|
史賽克(北京)醫療器械有限公司
|
|
|
59
|
進 14-3477
|
人工牙種植體
|
北京永軒科技有限公司
|
|
|
60
|
進 14-3587
|
軟性親水接觸鏡
|
海昌隱形眼鏡有限公司
|
|
|
61
|
進 14-3642
|
電動骨組織加工裝置
|
史賽克(北京)醫療器械有限公司
|
|
|
62
|
進 14-3813
|
雙向引導鞘管
|
強生(上海)醫療器材有限公司
|
|
|
63
|
進 14-3849
|
手術臺系統
|
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司
|
|
|
64
|
進 14-3933
|
醫用內窺鏡冷光源
|
廣州市奧咨達醫療器械科技有限公司
|
|
|
65
|
進 14-3960
|
黃疸治療儀
|
啟通醫藥技術咨詢(上海)有限公司
|
|
|
66
|
進 14-4008
|
內窺鏡熒光攝像系統
|
北京信然宜誠醫療科技有限公司
|
|
|
67
|
進 14-4244
|
器官保存液
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
|
|
|
68
|
進 14-4266
|
全自動生化免疫分析儀
|
羅氏診斷產品(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
69
|
進 14-4329
|
全自動干式生化分析儀
|
希森美康醫用電子(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
70
|
進 14-4434
|
數字化X射線成像系統
|
愛克發醫療系統設備(上海)有限公司
|
|
|
71
|
進 14-4489
|
加溫毯
|
史密斯醫療器械(北京)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
72
|
進 14-4523
|
光固化機
|
康特威爾登特齒科貿易(北京)有限公司
|
|
|
73
|
進 14-4544
|
牙科用數字印模儀
|
北京普蘭丹特科技有限責任公司
|
|
|
74
|
進 14-4563
|
軟性親水接觸鏡
|
海昌隱形眼鏡有限公司
|
|
|
75
|
進 14-4577
|
黃疸治療儀
|
啟通醫藥技術咨詢(上海)有限公司
|
|
|
76
|
進 14-4596.1
|
人工晶狀體
|
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
77
|
進 14-4596.2
|
人工晶狀體
|
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
78
|
進 14-4702
|
連續硬膜外麻醉套件
|
成都尚古醫療器械有限公司
|
|
|
79
|
進 14-4712
|
電導測量儀
|
北京東華原醫療設備有限責任公司
|
|
|
80
|
進 14-4720
|
帶有推送系統的支架(氣管支氣管支架和膽道支架)
|
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
81
|
進 14-4820
|
口腔數字化成像系統
|
西諾德牙科設備(佛山)有限公司
|
|
|
82
|
進 14-4909
|
數字化移動式攝影X射線機
|
北京賽德科醫療設備有限公司
|
|
|
83
|
進 14-4910
|
數字化移動式攝影X射線機
|
北京賽德科醫療設備有限公司
|
|
|
84
|
進 14-4940
|
醫用霧化器
|
上海信邦電子有限公司
|
|
|
85
|
進 14-4959
|
數字化醫用X射線攝影系統
|
西門子(中國)有限公司
|
|
|
86
|
進 14-5021
|
根管預備設備
|
北京鼎元勝信息咨詢有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
87
|
進 14-5026
|
軟性親水接觸鏡
|
蘇州雙皓商貿有限公司
|
|
|
88
|
進 14-5034
|
軟性親水接觸鏡
|
上海鼎亞生物科技有限公司
|
|
|
89
|
進 14-5048
|
LED冷光源
|
LEMKE(北京)貿易有限公司
|
|
|
90
|
進 14-5053
|
電動液壓手術臺
|
明基三豐醫療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
91
|
進 14-5054
|
全電動油壓多功能手術臺
|
明基三豐醫療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
92
|
進 14-5055
|
電動液壓手術臺
|
明基三豐醫療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
93
|
進 14-5057
|
電動手術臺
|
明基三豐醫療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
94
|
進 14-5058
|
電動液壓手術臺
|
明基三豐醫療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
95
|
進 14-5060
|
手動液壓式通用手術臺
|
明基三豐醫療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
96
|
進 14-5069
|
全電動油壓多功能手術臺
|
明基三豐醫療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
97
|
進 14-5141
|
呼吸機
|
飛利浦(中國)投資有限公司
|
|
|
98
|
進 14-5276
|
順行灌注插管
|
美敦力(上海)管理有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
99
|
進 14-5402
|
軟性親水接觸鏡
|
北京金英明隱形眼鏡有限公司
|
|
|
100
|
進 14-5403
|
軟性親水接觸鏡
|
北京金英明隱形眼鏡有限公司
|
|
|
101
|
進 14-5410
|
軟性親水接觸鏡
|
北京金英明隱形眼鏡有限公司
|
|
|
102
|
進 14-5426
|
超聲診斷儀
|
三星(中國)投資有限公司
|
|
|
103
|
進 14-5568
|
醫用電動病床
|
嘉禧偉業科技(北京)有限公司
|
|
|
104
|
進 14-5599
|
彩色超聲診斷儀
|
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
105
|
進 14-5652
|
根管手機
|
西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司
|
|
|
106
|
進 14-5656
|
種植手機
|
西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司
|
|
|
107
|
進 14-5715
|
外周神經叢刺激器
|
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
108
|
進 14-5763
|
合成樹脂牙
|
醫馨寧(上海)醫療器械有限公司
|
|
|
109
|
進 14-5788
|
內窺鏡圖像顯示系統
|
卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司北京分公司
|
|
|
110
|
進 14-5886
|
外周血管系統
|
北京金協信商貿有限責任公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
111
|
進 14-6080
|
氣動噴砂潔牙手機
|
北京永軒科技有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
112
|
進 14-6115
|
內窺鏡光源裝置
|
富士膠片(中國)投資有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
113
|
進 14-6174
|
前庭功能檢查系統
|
奧迪康國際貿易(上海)有限公司
|
|
|
114
|
進 14-6214
|
人工晶狀體
|
愛爾康(中國)眼科產品有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
115
|
進 14-6218
|
纖維膽道內窺鏡
|
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
116
|
進 14-6316
|
牙科直手機
|
上海弩速克國際貿易有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
117
|
進 14-6383
|
補片
|
強生(上海)醫療器材有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
118
|
進 14-6664
|
高速氣渦輪手機
|
西諾德牙科設備(佛山)有限公司
|
|
|
119
|
進 14-7049
|
正畸絲
|
注冊人：3M Unitek Corporation
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|
|
120
|
進 15-0166
|
乳頭括約肌切開刀
|
威爾遜-庫克醫學公司，Wilson-Cook Medical Incorporated
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
|