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序號

受理號

品種名稱

申請人

1

TCZ14000622

瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

2

TCZ15000034

HCG檢測試劑(膠體金法) | LH檢測試劑(膠體金法) | FOB檢測試劑(膠體金法) | HBsAg檢測試劑(膠體金法) | HCV檢測試劑(膠體金法) | HIV檢測試劑(膠體金法)

奧創生物技術(山東)有限公司

3

出20142107

雙葉式機械心臟瓣膜(商品名:GKS)

北京思達醫用裝置有限公司

4

出20142108

雙葉式機械心臟瓣膜(商品名:GKS) | 單葉式機械心臟瓣膜(商品名:GK-3)

北京思達醫用裝置有限公司

5

出20142135

數字心電圖機

安科樂康(北京)診斷技術有限公司

6

出20150022

通氣面罩

北京怡和嘉業醫療科技有限公司

7

出20150034

血液透析血路

福建長庚醫療生物科技有限公司

8

出20150037

半自動生化分析儀

泰州中勤世帝生物技術有限公司

9

出20150038

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

江西洪達醫療器械集團有限公司

10

出20150040

一次性使用采血針

江西洪達醫療器械集團有限公司

11

出20150047

一次性使用無菌自毀式注射器 帶針

江西洪達醫療器械集團有限公司

12

出20150049

一次性使用高壓造影注射器及附件

江西洪達醫療器械集團有限公司

13

出20150054

見附件

上海威爾遜光電儀器有限公司