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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證糾錯(cuò)程序.doc
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云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)發(fā)程序等7個(gè)相關(guān)工作程序的通告
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??? 為規(guī)范境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第4號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第5號(hào)）要求，云南省食品藥品監(jiān)督管理局制定了醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)發(fā)等7個(gè)工作程序，現(xiàn)予發(fā)布，自通告發(fā)布之日起實(shí)施。
??? 特此通告。
???
??? 附件：1.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)發(fā)程序
????????? 2.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證糾錯(cuò)程序
????????? 3.自行撤回境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)程序
????????? 4.自行注銷境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證程序
????????? 5.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械說明書更改告知程序
????????? 6.境內(nèi)第二三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案程序
????????? 7.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更備???????????????? ??案程序
??????????????????? 云南省食品藥品監(jiān)督管理局
?????????????????????? 2016年10月8日