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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 13-0614 |
疤痕硅凝膠 |
安時利(廣州)醫療技術有限公司 |
? |
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2 |
進 14-0674 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
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3 |
進 14-0804 |
一次性使用玻切用鑷 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
? |
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4 |
進 14-1471 |
一次性眼科用鉤 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
? |
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5 |
進 14-2003 |
軟性親水接觸鏡 |
北京美奇愛商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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6 |
進 14-2120 |
齒科硅橡膠印模材 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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7 |
進 14-2420 |
光固化復合樹脂 |
可樂麗國際貿易(上海)有限公司 |
? |
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8 |
進 14-2523 |
樹脂加強型玻璃離子水門汀 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
? |
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9 |
進 14-2525 |
脊柱固定系統 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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10 |
進 14-2554 |
超聲乳化針 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
? |
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11 |
進 14-2604 |
微創筋膜閉合器 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
? |
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12 |
進 14-2667 |
冠狀動脈球囊擴張導管 |
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司 |
? |
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13 |
進 14-2842 |
輸尿管注射支架 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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14 |
進 14-3034 |
流動樹脂 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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15 |
進 14-3564 |
牙科纖維根管樁 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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16 |
進 14-3564 |
牙科纖維根管樁 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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17 |
進 14-3631 |
種植體 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
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18 |
進 14-3878 |
基臺及配件 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
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19 |
進 14-3906 |
主動脈內球囊反搏導管及附件 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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20 |
進 14-4644 |
復合樹脂纖維 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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21 |
進 14-4884 |
腔靜脈濾器 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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22 |
進 14-4970 |
縫合器及縫合釘 |
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
? |
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23 |
進 14-5049 |
主動脈內球囊導管及附件 |
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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24 |
進 14-5077 |
導引導絲 |
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司 |
? |
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25 |
進 14-5095 |
角膜沖洗器 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
? |
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26 |
進 14-5110 |
髖關節假體配套工具 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
? |
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27 |
進 14-5114 |
產后止血球囊 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
? |
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28 |
進 14-5486 |
冠狀動脈球囊擴張導管 |
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司 |
? |
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29 |
進 14-5625 |
血管內造影導管 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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30 |
進 14-5630 |
血管內造影導管 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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31 |
進 14-5634 |
血管內造影導管 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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32 |
進 14-5649 |
內窺鏡用沖洗器 |
美國美滌威公司北京代表處 |
? |
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33 |
進 14-5815 |
末梢采血針 |
賽諾菲(中國)投資有限公司 |
? |
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34 |
進 14-5840 |
一次性使用末梢血樣采集容器 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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35 |
進 14-5899 |
種植體附件 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
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36 |
進 14-6067 |
眼科手術用套包 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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37 |
進 14-6116 |
鑄造合金 |
美國阿根公司北京代表處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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38 |
進 14-6319 |
一次性使用超乳套包 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
? |
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39 |
進 14-6333 |
尿袋 |
康樂保(中國)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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40 |
進 14-6404 |
閉孔器 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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41 |
進 14-6666 |
親水性丙烯酸人工晶狀體 |
上海艾本醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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42 |
進 14-7018 |
導引導管 |
美國麥瑞通醫療設備有限公司（Merit Medical Systems,Inc.） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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43 |
進 14-7028 |
肛瘺塞 |
Cook Biotech Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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44 |
進 14-7048 |
帶親水性涂層造影導管 |
美國麥瑞通醫療設備有限公司（Merit Medical Systems, Inc.） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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45 |
進 15-0027 |
頸動脈支架系統 |
Abbott Vascular |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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46 |
進 15-0046 |
血管內異物圈套器 |
美國 麥瑞通醫療設備有限公司(Merit Medical Systems,Inc.) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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47 |
進 15-0047 |
外科組織袋和導入器 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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48 |
進 15-0047 |
外科組織袋和導入器 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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49 |
進 15-0100 |
全覆膜食道支架系統 |
Cook Ireland Limited（庫克愛爾蘭公司） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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50 |
進 15-0142 |
膽道支架套裝 |
Cook Ireland Limited（愛爾蘭庫克愛爾蘭公司） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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51 |
進 15-0167 |
球囊擴張導管 |
威爾遜-庫克醫學公司（Wilson-Cook Medical Incorporated） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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52 |
進 15-0183 |
透析用留置針 |
尼普洛株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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53 |
進 15-0208 |
回收導管 |
Cordis Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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54 |
進 15-0266 |
髖關節假體 |
Biomet UK LTD. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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55 |
進 15-0359 |
堵塞插頭 |
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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56 |
進 15-0363 |
內視鏡手術用取物袋 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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57 |
進 15-0443 |
壓迫止血裝置 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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58 |
進 15-0445 |
壓迫止血裝置 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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59 |
進 15-0489 |
齒科瓷塊 |
VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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60 |
進 15-0507 |
暫時填充材料 |
東權國際有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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61 |
進 15-0570 |
骨針 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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62 |
進 15-0571 |
動力髖/動力髁螺釘 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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63 |
進 15-0709 |
脊柱內鏡無源器械 |
卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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64 |
進 15-0762 |
牙本質牙釉質粘接劑 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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65 |
進 15-0764 |
烤瓷合金 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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66 |
進 15-0770 |
壓力泵 |
ArcRoyal |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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67 |
進 15-0782 |
透明薄膜敷貼 |
3M Health Care |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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68 |
進 15-0788 |
人工牙種植體系統 |
MIS Implant Technologies Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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69 |
進 15-0835 |
注塑型彈性義齒材料 |
株式會社日進 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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70 |
進 15-0866 |
空心螺釘 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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71 |
進 15-1049 |
髖關節系統組件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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72 |
進 15-1287 |
股骨柄 |
MEDACTA INTERNATIONAL SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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73 |
進 15-1321 |
髖關節組件 |
Medacta international S.A. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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74 |
進 15-1332 |
眼科不銹鋼微型手術刀 |
Diamatrix Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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75 |
進 15-1405 |
病人接口組件 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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76 |
進 15-1584 |
雙固定螺釘 |
Smith & Nephew Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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77 |
進 15-1585 |
肌腱韌帶固定錨釘 |
Smith & Nephew Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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78 |
進 15-1680 |
不銹鋼球頭 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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79 |
進 15-1793 |
鈷鉻鉬合金球頭 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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80 |
進 15-1802 |
非骨水泥柄 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |