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序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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半自動酶標分析儀
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SPR-960
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半自動酶標分析儀主要由光學系統、八通道檢測系統、單片機系統和酶標板驅動機構組成。
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醫院及有關部門的酶標檢測中的酶標板、培養板的檢測工作；化學、生化方面的微量分析中的相應檢測工作。
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延續注冊
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2
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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試劑1：1×40mL?試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL?試劑2：2×10mL；
試劑1：3×40mL?試劑2：3×10mL；試劑1：4×40mL?試劑2：2×20mL；
試劑1：3×40mL?試劑2：2×15mL；試劑1：2×30mL?試劑2：1×15mL；
試劑1：4×30mL?試劑2：2×15mL；試劑1：1×60mL?試劑2：1×15mL；
試劑1：2×60mL?試劑2：2×15mL；試劑1：3×60mL?試劑2：3×15mL；
試劑1：4×60mL?試劑2：4×15mL；試劑1：4×60mL?試劑2：1×60mL；
試劑1：5×60mL?試劑2：5×15mL；試劑1：4×4000mL試劑2：4×1000mL；
試劑1：1×400mL?試劑2：1×100mL；
20T（試劑1：1×4mL試劑2：1×1mL）；
50T（試劑1：1×10mL試劑2:1×2.5mL）；
100T（試劑1：1×20mL試劑2：1×5mL）；
200T（試劑1：1×40mL試劑2：1×10mL）；
256T（試劑1：1×67.2mL試劑2：1×16.8mL）；
校準品（選配）：6×1mL
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試劑1：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液???18.16mmol/L
試劑2：
抗人Cys-C抗體膠乳顆粒懸濁液0.12w/v%
校準品（選配）：
Cys-C抗原?????????????????8mg/L
三羥甲基氨基甲烷緩沖液????100mmol/L
校準品（選配）：目標濃度：
0mg/L 0.5mg/L 1mg/L 2mg/L 4mg/L 8mg/L
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用于體外定量測定人血清中胱抑素C的含量。
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首次注冊
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3
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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脂蛋白a測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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試劑1：1×40mL?試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL?試劑2：2×10mL
試劑1：3×40mL?試劑2：3×10mL；試劑1：4×40mL?試劑2：2×20mL
試劑1：3×40mL?試劑2：2×15mL；試劑1：2×30mL試劑2：1×15mL
試劑1：4×30mL?試劑2：2×15mL；試劑1：1×60mL?試劑2：1×15mL
試劑1：2×60mL?試劑2：2×15mL；試劑1：3×60mL?試劑2：3×15mL
試劑1：4×60mL?試劑2：4×15mL；試劑1：4×60mL?試劑2：1×60mL
試劑1：5×60mL?試劑2：5×15mL；試劑1：4×4000mL?試劑2：4×1000mL
試劑1：1×400mL?試劑2：1×100mL
20T（試劑1：1×4mL?試劑2：1×1mL）
50T（試劑1：1×10mL?試劑2:1×2.5mL）
100T（試劑1：1×20mL?試劑2：1×5mL）
200T（試劑1：1×40mL?試劑2：1×10mL）
256T（試劑1：1×67.2mL??試劑2：1×16.8mL）
校準品（選配）：1mL
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試劑1:兩性離子緩沖液pH7.0???0.1 mmol/L
試劑2:兔抗人脂蛋白a單克隆抗體???2.0 mg/mL
校準品（選配）：
磷酸鹽緩沖液pH7.4????50 mmol/L
脂蛋白a抗原??????????0.5%
校準品（選配）：濃度見標簽
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用于體外定量測定人血清中脂蛋白a的含量。
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首次注冊
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4
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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試劑1：1×30mL?試劑2：1×10mL；試劑1：2×30mL?試劑2：2×10mL
試劑1：4×30mL?試劑2：2×20mL；試劑1：1×45mL?試劑2：1×15mL試劑1：2×45mL?試劑2：2×15mL；試劑1：3×45mL?試劑2：3×15mL
試劑1：3×45mL?試劑2：1×45mL；試劑1：2×60mL?試劑2：2×20mL
試劑1：3×60mL?試劑2：1×60mL；試劑1：3×60mL?試劑2：3×20mL
試劑1：4×60mL?試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL?試劑2：5×20mL
試劑1：2×60mL?試劑2：1×40mL；試劑1：4×60mL?試劑2：2×40mL
試劑1：1×300mL?試劑2：1×100mL
試劑1：1×3000mL?試劑2：1×1000mL
20T（試劑1：1×4.8mL試劑2：1×1.6mL）
50T（試劑1：1×12mL試劑2：1×4mL）
100T（試劑1：1×24mL試劑2：1×8mL）
200T（試劑1：1×48mL試劑2：1×16mL）
校準品（選配）：1mL
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試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L
試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L
抗人前白蛋白抗體??????20%
校準品（選配）：
前白蛋白抗原????????????????600.0mg/L
牛血清白蛋白????????????40g/L
三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L
校準品（選配）：濃度見標簽
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用于體外定量測定人血清中前白蛋白的含量。
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首次注冊
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5
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
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試劑1：1×30mL試劑2：1×10mL；試劑1：2×30mL試劑2：2×10mL；
試劑1：4×30mL試劑2：2×20mL；試劑1：1×45mL試劑2：1×15mL；
試劑1：2×45mL試劑2：2×15mL；試劑1：3×45mL試劑2：3×15mL；
試劑1：3×45mL試劑2：1×45mL；試劑1：2×60mL試劑2：2×20mL；
試劑1：3×60mL試劑2：1×60mL；試劑1：3×60mL試劑2：3×20mL；
試劑1：4×60mL試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL試劑2：5×20mL；
試劑1：2×60mL試劑2：1×40mL；試劑1：4×60mL試劑2：2×40mL；
試劑1：1×300mL試劑2：1×100mL；試劑1：1×3000mL試劑2：1×1000mL；20T（試劑1：1×4.8mL試劑2：1×1.6mL）；
50T（試劑1：1×12mL試劑2：1×4mL）；
100T（試劑1：1×24mL試劑2：1×8mL）；
200T（試劑1：1×48mL試劑2：1×16mL）；
校準品（選配）：1mL
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試劑1：
pH7.0-7.4三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L;聚乙二醇（PEG）6000??40g/L；吐溫-20??0.5%；疊氮鈉???0.5g/L
試劑2：
pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L;
羊抗人ApoB抗體??1.27g/L；疊氮鈉??0.5g/L
校準品（選配）：ApoB抗原?0.7g/L;牛血清白蛋白?10%
校準品（選配）：目標濃度：2.10g/L
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用于體外定量測定人血清、血漿中載脂蛋白B的含量。
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首次注冊
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6
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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1×20mL；2×40mL；4×40mL；2×50mL；4×50mL；2×60mL；6×60mL；2×80mL；5×80mL；2×100mL；1×300mL；1×5000mL；
20T（1×4mL）；50T（1×10mL）；100T（1×20mL）；200T（1×40mL）；288T（1×75.6mL）；
校準品（選配）：1mL
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試劑：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液???18.16mmol/L
2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻呲喃糖苷40mmol/L
校準品（選配）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液???50mmol/L
α-L-巖藻糖苷酶??????????50U/L
校準品（選配）：目標濃度：25.0U/L
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用于體外定量測定人血清中的α-L-巖藻糖苷酶的含量。
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首次注冊
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7
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
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試劑1：1×30mL試劑2：1×10mL試劑1：2×30mL試劑2：2×10mL
試劑1：4×30mL試劑2：2×20mL試劑1：1×45mL試劑2：1×15mL
試劑1：2×45mL試劑2：2×15mL試劑1：3×45mL試劑2：3×15mL
試劑1：3×45mL試劑2：1×45mL試劑1：2×60mL試劑2：2×20mL
試劑1：3×60mL試劑2：1×60mL試劑1：3×60mL試劑2：3×20mL
試劑1：4×60mL試劑2：4×20mL試劑1：5×60mL試劑2：5×20mL
試劑1：2×60mL試劑2：1×40mL試劑1：4×60mL試劑2：2×40mL
試劑1：1×300mL試劑2：1×100mL試劑1：1×3000mL試劑2：1×1000mL
20T（試劑1：1×4.8mL試劑2：1×1.6mL）
50T（試劑1：1×12mL試劑2：1×4mL）
100T（試劑1：1×24mL試劑2：1×8mL）
200T（試劑1：1×48mL試劑2：1×16mL）校準品（選配）：1mL
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試劑1：
pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L;
聚乙二醇（PEG）6000???40g/L;吐溫-20??0.5%;疊氮鈉?????0.5g/L
試劑2：
pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L；
羊抗人ApoA1抗體??0.82g/L；疊氮鈉???0.5g/L
校準品（選配）：ApoA1抗原???0.6g/L；牛血清白蛋白??????10%
校準品（選配）：目標濃度：2.50g/L
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用于體外定量測定人血清、血漿中載脂蛋白A1的含量。
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首次注冊
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8
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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試劑1：1×30mL試劑2：1×10mL；試劑1：2×30mL試劑2：2×10mL；
試劑1：4×30mL試劑2：2×20mL；試劑1：1×45mL試劑2：1×15mL；
試劑1：2×45mL試劑2：2×15mL；試劑1：3×45mL試劑2：3×15mL；
試劑1：3×45mL試劑2：1×45mL；試劑1：2×60mL試劑2：2×20mL；
試劑1：3×60mL試劑2：1×60mL；試劑1：3×60mL試劑2：3×20mL；
試劑1：4×60mL試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL試劑2：5×20mL；
試劑1：2×60mL試劑2：1×40mL；試劑1：4×60mL試劑2：2×40mL；
試劑1：1×300mL試劑2：1×100mL；
試劑1：1×3000mL試劑2：1×1000mL；
20T（試劑1：1×4.8mL試劑2：1×1.6mL）；
50T（試劑1：1×12mL?試劑2：1×4mL）；
100T（試劑1：1×24mL試劑2：1×8mL）；
200T（試劑1：1×48mL試劑2：1×16mL）；
校準品（選配）：6×1mL
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試劑1：氨基乙酸緩沖液?????0.1mol/L
試劑2：乳膠顆粒超敏化的?CG?抗體液??0.12w/v%
校準品（選配）：甘膽酸純品????????75mg/L
校準品（選配）：目標濃度：0.0mg/L、2.5mg/L、7.5mg/L、20.0mg/L、40.0mg/L、80.0mg/L
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用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。
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首次注冊
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9
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）
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試劑1：5×48mL?試劑2：5×13mL;試劑1：2×48mL?試劑2：2×13mL
試劑1：1×48mL?試劑2：1×13mL;試劑1：4×48mL?試劑2：4×13mL
試劑1：3×48mL?試劑2：3×13mL;試劑1：4×48mL?試劑2：1×52mL
試劑1：3×48mL?試劑2：1×39mL;試劑1：4×60mL?試劑2：5×13mL
試劑1：2×24mL?試劑2：1×13mL;試劑1：4×24mL?試劑2：2×13mL
試劑1：1×24mL?試劑2：1×6.5mL;試劑1：4×60mL?試劑2：1×65mL
試劑1：1×480mL?試劑2：1×130mL
試劑1：1×4800mL試劑2：1×1300mL
256T（試劑1：1×57.6mL?試劑2：1×14.3mL）??????????
20T（試劑1：1×4.8mL?試劑2：1×1.3mL）??????????????????????????
50T（試劑1：1×9.6mL?試劑2：1×2.6mL）??????????????????????????
100T（試劑1：1×24mL?試劑2：1×6.5mL）?????????????????????????
200T（試劑1：1×48ml?試劑2：1×13mL）
校準品（選配）：2×1mL
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試劑1：
S-腺苷甲硫氨酸（SAM）：?????1.2mmol/L
還原型輔酶Ⅰ：??????????????0.3mmol/L
三（2羧乙基）膦氯化氫（TCEP）：0.5mmol/L
試劑2：
胱硫醚裂解酶：??????????????6.0KU/L
胱硫醚合成酶：??????????????10.0KU/L
D-乳酸脫氫酶：?????????????3.0KU/L
校準品（選配）：
三羥甲基氨基甲烷鹽緩沖液??100mmol/L
DL-同型半胱氨酸???100mg
校準品（選配）：目標濃度：0μmol/L、28μmol/L
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用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。
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首次注冊
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10
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）
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5×100mL
5×70mL
3×60mL
4×50mL
2×50mL
1×50mL
6×35mL
4×35mL
6×30mL
4×25mL
2×20mL
1×20mL
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磷酸烯醇丙酮酸鹽?????????12.5 mmol/L
穩定化NADH變體??????????0.6 mmol/L
磷酸烯醇丙酮酸羧酶???????>400U/L
蘋果酸脫氫酶?????????????>4100U/L
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用于體外定量測定人血清中二氧化碳的含量。
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首次注冊
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11
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法）
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試劑1：4×20mL??試劑2：2×10mL；試劑1：4×30mL??試劑2：2×15mL
試劑1：4×50mL??試劑2：1×50mL；試劑1：4×60mL??試劑2：1×60mL
試劑1：2×60mL??試劑2：2×15mL；試劑1：4×100mL??試劑2：1×100mL
試劑1：2×40mL??試劑2：2×10mL；試劑1：4×20mL??試劑2：1×20mL
試劑1：4×20mL??試劑2：4×5mL；試劑1：4×70mL??試劑2：1×70mL
20T（試劑1：1×4mL?試劑2：1×1mL）
50T（試劑1：1×10mL?試劑2：1×2.5mL）
100T（試劑1：1×20mL?試劑2：1×5mL）
200T（試劑1：1×40mL?試劑2：1×10mL）
256T（試劑1：1×67.2mL?試劑2：1×16.8mL）
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試劑1：
2-氨基-2-甲基-1-丙醇100mmol/L
氯化鎂??500mmol/L
乙二胺四乙酸???3.0mmol/L
試劑2：
磷酸對硝基苯酚??80mmol/L
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用于體外定量測定人血清中堿性磷酸酶的活性。
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首次注冊
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12
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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試劑1：1×40mL?試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL?試劑2：2×10mL
試劑1：3×40mL?試劑2：3×10mL；試劑1：4×40mL?試劑2：2×20mL
試劑1：3×40mL?試劑2：2×15mL；試劑1：2×30mL?試劑2：1×15mL
試劑1：4×30mL?試劑2：2×15mL；試劑1：1×60mL?試劑2：1×15mL
試劑1：2×60mL?試劑2：2×15mL；試劑1：3×60mL?試劑2：3×15mL
試劑1：4×60mL?試劑2：4×15mL；試劑1：4×60mL?試劑2：1×60mL
試劑1：5×60mL??試劑2：5×15mL；試劑1：4×4000mL?試劑2：4×1000mL
試劑1：1×400mL?試劑2：1×100mL
20T（試劑1：1×4mL?試劑2：1×1mL）；50T（試劑1：1×10mL?試劑2：1×2.5mL）
100T（試劑1：1×20mL試劑2：1×5mL）
200T（試劑1：1×40mL?試劑2：1×10mL）
256T（試劑1：1×67.2mL?試劑2：1×16.8mL）
血校準品（選配）：5×1mL尿校準品（選配）：1×1mL
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試劑1：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液 ≥20.0mmol/L
試劑2：
膠乳包被羊抗人β2-微球蛋白???20%
血校準品（選配）
β2-微球蛋白抗原????????18mg/L
三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L
尿校準品（選配）
β2-微球蛋白抗原????????3mg/L
三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L
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用于體外定量測定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。
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首次注冊
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13
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長春市冠禹醫療器械有限公司
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醫用皮膚修護敷料
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A型（圓形）、B型（月牙形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋
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本產品由溶液、非織造布組成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。
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通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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14
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長春市冠禹醫療器械有限公司
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醫用陰道阻菌凝膠
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支
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本產品由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、尼泊金乙酯、純化水）和給凝膠器（由聚乙烯材料制成）構成。
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通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊
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15
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫用皮膚護理敷料
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3g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支
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產品由軟膏和包裝管組成，軟膏由卡波姆、凡士林、純化水、甘油、二氧化硅、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺組成。
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通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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16
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長春邦爾生物工程有限公司
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中醫穴位經絡檢測儀
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YHN-0001
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由主機、探頭、傳導極、軟件V2.0版本、適配器及充電線組成。
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用于對穴位進行探測及輔助診斷。
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首次注冊
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17
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福仁醫藥（吉林）有限公司
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低聚異麥芽糖婦科凝膠
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2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支
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本品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、檸檬酸鈉、純化水組成。
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通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊
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18
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福仁醫藥（吉林）有限公司
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醫用濕性敷料
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詳見產品技術要求
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本品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水和容器組成。
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通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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19
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福仁醫藥（吉林）有限公司
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醫用護創敷料
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詳見產品技術要求
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本品由卡波姆溶液和噴瓶組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。
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通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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通化海恩達高科技股份有限公司
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臟腑功能檢測儀
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JKYL20-01AV型
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由主機、探頭、傳導極、接收器、軟件V1.0版本、充電線和電源適配器組成
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用于中醫臟腑功能失調及其虛實狀態的輔助診斷。
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首次注冊
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通化海恩達高科技股份有限公司
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醫用紅外熱像儀
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JK-YL 2101?型
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由紅外攝像機、支架、主機和處理系統組成。
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用于測量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。
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首次注冊
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫用宮頸凝膠
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2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支
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本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構成。卡波姆凝膠由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、N，2，3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺，尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、檸檬酸鈉、3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯（矯味劑）、純化水組成。
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通過凝膠形成的保護膜與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多，縮小宮頸糜爛面。
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首次注冊
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫用口腔含漱液
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10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、26ml/瓶、27ml/瓶、28ml/瓶、29ml/瓶、30ml/瓶、31ml/瓶、32ml/瓶、33ml/瓶、34ml/瓶、35ml/瓶、36ml/瓶、37ml/瓶、38ml/瓶、39ml/瓶、40ml/瓶、41ml/瓶、42ml/瓶、43ml/瓶、44ml/瓶、45ml/瓶、48ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、58ml/瓶、60ml/瓶、62ml/瓶、65ml/瓶、68ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、78ml/瓶、80ml/瓶、82ml/瓶、85ml/瓶、88ml/瓶、90 ml/瓶、95 ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、125ml/瓶、130 ml/瓶、135ml/瓶、140 ml/瓶、145ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190 ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、250 ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶
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本品由卡波姆溶液和噴瓶組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。
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僅通過在潰瘍表面或組織創面形成保護層，物理遮蔽創口，緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。
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首次注冊
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫用低聚異麥芽糖婦科敷料
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、155mL/瓶、160mL/瓶、165mL/瓶、170mL/瓶、175mL/瓶、180mL/瓶、185mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶
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本品由溶液、儲液瓶組成。溶液由低聚異麥芽糖、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。儲液瓶采用鋁或聚乙烯瓶。
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通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊
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吉林邦美醫藥生物科技有限公司
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遠紅外筋骨貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。
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用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、類風濕性關節炎、膝關節骨性關節炎、足跟痛（足跟骨刺、跖筋膜炎）、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關節疼痛。
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首次注冊
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吉林邦美醫藥生物科技有限公司
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遠紅外疼痛貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。
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用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、類風濕性關節炎、膝關節骨性關節炎、足跟痛（足跟骨刺、跖筋膜炎）、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關節疼痛。
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首次注冊
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長春市博特生物科技有限公司
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尿液分析試紙條
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1條/袋、2條/盒、4條/盒、10條/筒、10條/盒、15條/筒、
20條/筒、20條/盒、25條/筒、50條/筒、100條/筒
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葡 萄 糖：葡萄糖氧化酶16.3%W/W；過氧化物酶0.6% W/W；顯色劑7.0% W/W；緩沖劑60.7% W/W；非反應物?15.4% W/W。
膽 紅 素：2，4—二氯苯胺重氮鹽0.4% W/W；緩沖劑37.3% W/W；非反應物62.3% W/W。
酮????體：亞硝基鐵氰化鈉7.1% W/W；緩沖劑92.96% W/W。
比????重：溴百里香酚藍2.8% W/W；甲基乙烯基醚、順丁烯二酸共聚物97.2% W/W。
血??????：過氧化羥基異丙苯6.8% W/W；四甲基聯苯胺4.0% W/W；緩沖劑48.0% W/W；非反應物41.2% W/W。
酸 堿 度：甲基紅0.2% W/W；溴百里香酚藍2.8% W/W；非反應物97% W/W。
蛋 白 質：四溴酚藍0.3% W/W；緩沖劑97.3% W/W；非反應物2.4% W/W。
尿 膽 原：對二乙氨基苯甲醛0.2% W/W；非反應物99.8% W/W。
亞硝酸鹽：對氨基苯砷酸1.4% W/W；?1,2,3,4-四氫苯并喹啉-3-酚1.3% W/W。
白 細 胞：吡咯酯2.4% W/W；苯基重氮鹽0.6 % W/W。
抗壞血酸：0.8%W/W2，6-二氯酚靛酚；40.7% W/W緩沖液；58.5% W/W非反應物質。
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用于體外定性和半定量檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、血、酸堿度、蛋白質、尿膽原、亞硝酸鹽、白細胞和抗壞血酸。
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延續注冊
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吉林省派瑞斯生物技術有限公司
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醫用皮膚護理敷料
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶
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醫用皮膚護理敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。
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通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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吉林省派瑞斯生物技術有限公司
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醫用皮膚修復敷料
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A型(圓形)：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋
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醫用皮膚修復敷料由修復液、非織造布組成。修復液由卡波姆、海藻酸鈉、重組膠原蛋白、甘油、矯味劑、純化水組成。
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通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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吉林省邁爾醫療科技有限公司
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定制式固定義齒
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含二氧化鋯
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定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
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首次注冊
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吉林省邁爾醫療科技有限公司
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定制式活動義齒
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定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
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首次注冊
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吉林省博涵醫療器械有限公司
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脈沖磁紅外治療儀
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BHF-II、BHF-III
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治療儀由主機、治療頭和電源線組件組成。
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脈沖磁紅外治療儀適用于腰椎間盤突出癥、坐骨神經痛、風濕和類風濕性關節炎、肩周炎、痛經的輔助治療。
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首次注冊
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吉林市鼎鑫義齒加工有限公司
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定制式固定義齒
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含二氧化鋯
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由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺失的修復。
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延續注冊
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吉林市鼎鑫義齒加工有限公司
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定制式活動義齒
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分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成。局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體、連接件組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的修復。
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延續注冊
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吉林省億沓醫療器械有限公司
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尿液分析儀
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YD-200
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由通訊單元、控制單元、電源系統、機械單元、液晶顯示單元、光電掃描及鍵盤、打印機幾部分構成。
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供醫療機構對人體尿液樣本中成份的定量檢測。
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延續注冊
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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試劑盒組成
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主要組成成分
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濃度
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試劑1(R1)
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三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液
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≥10mmol/L
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試劑2(R2)
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抗人C反應蛋白抗體包被乳膠顆粒
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0.5%
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校準品
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含C反應蛋白的溶液
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見標簽
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質控品
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含C反應蛋白的溶液
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見標簽
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用于體外定量測定人血清或血漿中C反應蛋白的含量。
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首次注冊
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