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山東顯微智能科技有限公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源(魯械注準(zhǔn)20242060722)變更公告
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山東顯微智能科技有限公司 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)港溝街道經(jīng)十路30766號濟(jì)南生物醫(yī)藥港中區(qū)9號樓6層 山東省濟(jì)南市章丘區(qū)世紀(jì)大道9660號3號樓、山東省濟(jì)南市歷城區(qū)港溝街道經(jīng)十路30766號濟(jì)南生物醫(yī)藥港中區(qū)9號樓6層 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 HORUS LED-4201。 產(chǎn)品由光源主機(jī)(LED和LD光源模塊、開關(guān)電源、控制電路、操作屏、外殼)、一次性使用輸尿管導(dǎo)管套件(其中光纖為照明用光纖)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源控制軟件(發(fā)布版本號為V1)組成。產(chǎn)品不含導(dǎo)光束。一次性使用輸尿管導(dǎo)管套件以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 與本公司內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)配合,提供實(shí)時(shí)的可見光和近紅外光,用于內(nèi)窺鏡手術(shù)提供術(shù)中照明。HORUS模式配合已在境內(nèi)上市且應(yīng)用部位一致的吲哚菁綠使用。Lunar模式與一次性使用輸尿管導(dǎo)管套件配合使用,可在腔鏡手術(shù)中透照輸尿管。 魯械注準(zhǔn)20242060722 2025年05月23日 ?


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