備案編號:桂欽械備20230006
備案人名稱
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廣西烯旺智能科技有限公司
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備案人統一社會信用代碼
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91450721MA5KB3H783
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備案人住所
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靈山縣十里工業區加工貿易工業園
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生產地址
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靈山縣十里工業區加工貿易工業園
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代理人
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代理人住所
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產品名稱
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外生殖器術后保護罩
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型號/規格
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規格:100 CM、110CM、120CM、130CM、140CM、150CM、160CM、170CM、180CM、190CM。
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產品描述
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由防護罩和褲體縫制而成,防護罩為硬質支撐件,上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒。本產品具有與預期用途相適應的抗沖擊強度和抗擠壓強度。
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預期用途
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用于男性包皮手術、泌尿科陰囊和陰莖手術的術后,輔助固定包扎傷口的敷料,將傷口隔離,保護手術部位不被外物碰撞擠壓。不接觸傷口。
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備注
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備案部門
備案日期
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欽州市市場監督管理局
備案日期: 2025 年7月3日
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變更情況
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2025-7-3 變更規格型號、變更產品描述。
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??? 境內備案人委托生產的,備注欄應當標注受托企業名稱。
??? 備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。
??? 備案人實際生產產品應當與備案信息一致。