各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局：
2016年9月份全省報告藥品不良反應/事件5558例，新的和嚴重的報告1753例，占同期報告總數的31.54%，嚴重的報告453例，占同期報告總數的8.15%，藥品不良反應/事件報告審核評價率97.50%；全省報告醫療器械不良事件1013例，審核評價率99.51%。
2016年1~9月全省報告藥品不良反應/事件32646例，較2015年同期增長3.58%，百萬人口報告561.3例，新的和嚴重的報告占比33.44%，其中新的和嚴重的報告占比超過30%的有12個市州；嚴重的報告3395例，占同期報告總數的10.40%，審核評價率96.20%，低于95%的有荊門、潛江、鄂州、十堰、恩施等5個市州。全省報告醫療器械不良事件4751例,較去年同期增加17.63%，百萬人口報告81.7例，審核評價率98.80%，低于95%的有潛江等1個市州。
2016年1~9月全省藥品不良反應縣級報告比例100.00%，全省醫療器械不良事件縣級報告比例97.35%。
具體情況詳見附件。
附件：
1.2016年9月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表
2.2016年1~9月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表
3.2016年9月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表
4.2016年1~9月各市、州、直管市、神農架林區藥品醫療器械不良反應/事件縣級報告比例統計表
湖北省食品藥品監督管理局辦公室
2016年10月28日
| 附件1 |
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| 2016年9月各市、州、直管市、神農架林區 |
|
|
| 藥品不良反應報告收集、評價情況統計表 |
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|
| 地??區 |
報告 |
百萬人口 |
新的、嚴重的 |
嚴重的報告 |
評價率 |
|
|
|
| 總數 |
報告數 |
報告占比（%） |
占比（%） |
（%） |
|
|
|
| 武漢市 |
1446 |
139.9 |
30.22 |
9.61 |
98.89 |
|
|
|
| 黃石市 |
170 |
69.4 |
16.47 |
4.71 |
98.82 |
|
|
|
| 十堰市 |
280 |
83 |
39.64 |
5.36 |
96.43 |
|
|
|
| 荊州市 |
593 |
103.2 |
35.41 |
7.59 |
99.66 |
|
|
|
| 宜昌市 |
439 |
107 |
27.56 |
13.44 |
97.49 |
|
|
|
| 襄陽市 |
475 |
84.8 |
35.16 |
7.37 |
98.95 |
|
|
|
| 鄂州市 |
136 |
128.4 |
25.74 |
3.68 |
100 |
|
|
|
| 荊門市 |
163 |
56.4 |
22.09 |
1.23 |
69.33 |
|
|
|
| 黃岡市 |
342 |
54.6 |
34.21 |
5.56 |
99.42 |
|
|
|
| 孝感市 |
345 |
71 |
41.16 |
14.78 |
99.71 |
|
|
|
| 咸寧市 |
462 |
185.6 |
12.77 |
1.95 |
100 |
|
|
|
| 仙桃市 |
65 |
55.7 |
40 |
1.54 |
100 |
|
|
|
| 潛江市 |
64 |
67.1 |
14.06 |
1.56 |
51.56 |
|
|
|
| 神農架林區 |
1 |
13 |
100 |
0 |
100 |
|
|
|
| 恩施州 |
325 |
98 |
48 |
18.77 |
97.23 |
|
|
|
| 天門市 |
89 |
68.9 |
35.96 |
3.37 |
100 |
|
|
|
| 隨州市 |
163 |
74.6 |
40.49 |
0 |
100 |
|
|
|
| 合計 |
5558 |
95.6 |
31.54 |
8.15 |
97.5 |
|
|
|
| 附件2 |
|
|
| 2016年1~9月各市、州、直管市、神農架林區 |
|
|
| 藥品不良反應報告收集、評價情況統計表 |
|
|
| 地??區 |
報告 |
百萬人口 |
新的、嚴重的 |
嚴重的報告 |
評價率 |
|
|
|
| 總數 |
報告數 |
報告占比（%） |
占比（%） |
（%） |
|
|
|
| 武漢市 |
7779 |
752.5 |
32.68 |
11.22 |
99.54 |
|
|
|
| 黃石市 |
1175 |
479.7 |
35.23 |
20.85 |
96.26 |
|
|
|
| 十堰市 |
2268 |
672.5 |
32.94 |
4.32 |
90.74 |
|
|
|
| 荊州市 |
3015 |
524.9 |
44.94 |
10.41 |
99.93 |
|
|
|
| 宜昌市 |
2904 |
707.5 |
32.44 |
18.25 |
96.73 |
|
|
|
| 襄陽市 |
2099 |
374.8 |
29.16 |
7.05 |
99.24 |
|
|
|
| 鄂州市 |
1001 |
945.4 |
26.37 |
4.2 |
90.61 |
|
|
|
| 荊門市 |
1517 |
525.1 |
23.34 |
2.7 |
78.51 |
|
|
|
| 黃岡市 |
2655 |
424 |
32.35 |
8.02 |
98.49 |
|
|
|
| 孝感市 |
2331 |
479.5 |
37.49 |
7.76 |
95.97 |
|
|
|
| 咸寧市 |
1389 |
558 |
22.75 |
10.73 |
97.84 |
|
|
|
| 仙桃市 |
503 |
431.4 |
30.82 |
6.36 |
97.81 |
|
|
|
| 潛江市 |
538 |
563.7 |
17.29 |
7.43 |
85.5 |
|
|
|
| 神農架林區 |
37 |
482.4 |
32.43 |
2.7 |
100 |
|
|
|
| 恩施州 |
2054 |
619.1 |
45.08 |
21.32 |
93.77 |
|
|
|
| 天門市 |
513 |
397.2 |
32.75 |
7.99 |
96.1 |
|
|
|
| 隨州市 |
868 |
397.5 |
32.83 |
1.04 |
98.27 |
|
|
|
| 合計 |
32646 |
561.3 |
33.44 |
10.4 |
96.2 |
|
|
|
| 附件3 |
|
|
| 2016年9月各市、州、直管市、神農架林區 |
|
|
| 醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表 |
|
|
| 地區 |
器械報告數 |
百萬人口報告數 |
評價率（%） |
|
|
| 9月 |
1~9月累計 |
9月 |
1~9月累計 |
9月 |
1~9月累計 |
|
|
| 武漢市 |
322 |
1276 |
31.15 |
123.4 |
100 |
100 |
|
|
| 黃石市 |
49 |
185 |
20.01 |
75.5 |
97.96 |
97.84 |
|
|
| 十堰市 |
39 |
191 |
11.56 |
56.6 |
100 |
98.43 |
|
|
| 荊州市 |
68 |
393 |
11.84 |
68.4 |
100 |
99.24 |
|
|
| 宜昌市 |
54 |
612 |
13.16 |
149.1 |
100 |
96.57 |
|
|
| 襄陽市 |
43 |
155 |
7.68 |
27.7 |
100 |
99.35 |
|
|
| 鄂州市 |
16 |
91 |
15.11 |
85.9 |
100 |
100 |
|
|
| 荊門市 |
21 |
140 |
7.27 |
48.5 |
100 |
100 |
|
|
| 黃岡市 |
88 |
415 |
14.05 |
66.3 |
100 |
97.59 |
|
|
| 孝感市 |
62 |
330 |
12.75 |
67.9 |
100 |
100 |
|
|
| 咸寧市 |
98 |
202 |
39.37 |
81.2 |
100 |
100 |
|
|
| 仙桃市 |
12 |
75 |
10.29 |
64.3 |
83.33 |
96 |
|
|
| 潛江市 |
9 |
49 |
9.43 |
51.3 |
77.78 |
79.59 |
|
|
| 神農架林區 |
0 |
6 |
0 |
78.2 |
- |
100 |
|
|
| 恩施州 |
106 |
468 |
31.95 |
141.1 |
100 |
100 |
|
|
| 天門市 |
8 |
84 |
6.19 |
65 |
100 |
100 |
|
|
| 隨州市 |
18 |
79 |
8.24 |
36.2 |
100 |
97.47 |
|
|
| 合計 |
1013 |
4751 |
17.42 |
81.7 |
99.51 |
98.8 |
|
|
| 附件4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016年1~9月各市、州、直管市、神農架林區 |
| 藥品醫療器械不良反應/事件縣級報告比例統計表 |
| 地區 |
藥品不良反應 |
醫療器械不良事件 |
| 所轄縣的數量 |
有報告縣的數量 |
縣級覆蓋率（%） |
未報告的縣 |
所轄縣的數量 |
有報告縣的數量 |
縣級覆蓋率（%） |
未報告的縣 |
| 武漢市 |
17 |
17 |
100 |
|
17 |
17 |
100 |
|
| 黃石市 |
7 |
7 |
100 |
|
3 |
3 |
100 |
|
| 十堰市 |
9 |
9 |
100 |
|
7 |
7 |
100 |
|
| 荊州市 |
8 |
8 |
100 |
|
8 |
8 |
100 |
|
| 宜昌市 |
15 |
15 |
100 |
|
15 |
13 |
86.67 |
葛洲壩、點軍區 |
| 襄陽市 |
11 |
11 |
100 |
|
11 |
11 |
100 |
|
| 鄂州市 |
5 |
5 |
100 |
|
5 |
5 |
100 |
|
| 荊門市 |
6 |
6 |
100 |
|
4 |
4 |
100 |
|
| 黃岡市 |
11 |
11 |
100 |
|
11 |
11 |
100 |
|
| 孝感市 |
8 |
8 |
100 |
|
8 |
8 |
100 |
|
| 咸寧市 |
7 |
7 |
100 |
|
7 |
6 |
85.71 |
直屬單位 |
| 仙桃市 |
1 |
1 |
100 |
|
1 |
1 |
100 |
|
| 潛江市 |
1 |
1 |
100 |
|
1 |
1 |
100 |
|
| 神農架林區 |
1 |
1 |
100 |
|
1 |
1 |
100 |
|
| 恩施州 |
8 |
8 |
100 |
|
9 |
9 |
100 |
|
| 天門市 |
1 |
1 |
100 |
|
1 |
1 |
100 |
|
| 隨州市 |
4 |
4 |
100 |
|
4 |
4 |
100 |
|
| 合計 |
120 |
120 |
100 |
|
113 |
110 |
97.35 |
|
| 注：藥品和醫療器械“所轄縣的數量”為國家藥品不良反應監測系統中各市州管理賬號下縣級管理賬號的數量。 |