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注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預(yù)期用途 | 產(chǎn)品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東博科診斷科技有限公司 | 中國(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興路9號博科集團(tuán)總部2號樓4層A區(qū)402 | 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學(xué)創(chuàng)新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) | 硫酸去氫表雄酮(DHEA-S)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 | 該試劑盒由DHEA-S校準(zhǔn)品A(0μg/dL)、校準(zhǔn)品B(20μg/dL)、校準(zhǔn)品C(50μg/dL)、校準(zhǔn)品D(200μg/dL)、校準(zhǔn)品E(500μg/dL)、校準(zhǔn)品F(1000μg/dL),DHEA-S質(zhì)控品1(質(zhì)控范圍具有批特性,詳見質(zhì)控單)、質(zhì)控品2(質(zhì)控范圍具有批特性,詳見質(zhì)控單),DHEA-S抗試劑A,DHEA-S抗試劑B,磁微粒試劑組成。其中DHEA-S校準(zhǔn)品A~F、DHEA-S質(zhì)控品1、DHEA-S質(zhì)控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為: DHEA-S校準(zhǔn)品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度DHEA-S抗原的牛血清緩沖液。 DHEA-S質(zhì)控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度DHEA-S抗原的牛血清緩沖液。 DHEA-S抗試劑A:堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的DHEA-S衍生物,含蛋白的Tris緩沖液。 DHEA-S抗試劑B:異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的DHEA-S抗體偶聯(lián)物,含蛋白的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 | 用于體外定量檢測人血清中的硫酸去氫表雄酮(DHEA-S)的含量。 | 2℃~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月。 | 魯械注準(zhǔn)20212400191 | 2025年01月21日 | ? |
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