??? 依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條,《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)中《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,現對我市《第一類醫(yī)療器械生產備案》取消情況予以公告。?
南京市市場監(jiān)督管理局
二〇二五年五月二十二日
??? 附件
取消的《第一類醫(yī)療器械產品備案》內容
序號
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企業(yè)名稱
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產品名稱
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備案編號
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生產地址
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取消原因
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1
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南京冷熱療醫(yī)用材料有限公司
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醫(yī)用隔離面罩
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蘇寧械備20200191號
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南京市浦口區(qū)橋林街道蘭花路19號江蘇可成科技園(南苑)22號樓2樓
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企業(yè)主動申請取消
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