??? 為支持發展藥品現代物流,持續提升行業集中度和管理現代化水平,近日,省藥監局發布《關于進一步明確藥品批發經營許可有關事宜的通告》(以下簡稱《通告》),進一步規范藥品批發經營許可工作。
??? 《通告》依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等法律法規要求,結合山東實際,對藥品批發企業經營場所、倉庫變更、現場檢查驗收等方面作出了明確規定,對體外診斷試劑(藥品)的經營條件、質量負責人資質以及專營體外診斷試劑、中藥飲片企業變更經營范圍提出了具體要求。
??? 《通告》自2025年4月20日起正式施行。下一步,山東省藥監局將根據《通告》的規定要求,嚴把藥品批發企業經營許可標準,嚴格審批管理,不斷提升企業質量管理水平,確保藥品經營行業有序健康發展。