??? 1月13日,省藥監局組織召開2024年第四季度醫療器械質量安全風險會商會,深入分析當前醫療器械安全形勢和風險隱患,會商研究制定風險防控措施。
??? 會上,省局各相關處室、直屬單位按照各自職責,圍繞醫療器械注冊人委托生產、創新優先產品審評審批、注冊和生產許可現場檢查、不良事件監測、案件查辦等環節發現的質量安全風險進行分析研判,研究提出了針對性風險防控措施。會議還通報了第三季度會商風險清單銷號處置情況。
??? 會議要求,各部門各環節發現的醫療器械質量安全風險問題,要建立風險清單,及時跟蹤,落實處置措施,形成閉環管理。
??? 會議強調,要加強協調聯動和信息互通,進一步完善風險防控工作機制,提升風險會商質效。同時要加強對市縣局經營使用環節風險的排查處置指導,切實將隱患消滅在萌芽狀態。
??? 省局醫療器械處、稽查處、省藥品查驗中心、省藥械審評中心、省藥物警戒中心等部門有關人員參會。