|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
|
1 |
TCZ15000238 |
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
2 |
TCZ15000233 |
見附件 |
艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 |
|
3 |
TCZ15000234 |
人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
4 |
TCZ15000235 |
乙型肝炎表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
5 |
TCZ15000236 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
6 |
TCZ15000237 |
丁丙諾啡檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
7 |
TCZ15000239 |
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
8 |
TCZ15000245 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法) | 促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法) | 促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法) |
潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
|
9 |
TCZ15000247 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒核心c抗體檢測試劑盒(膠體金法)| | 幽門螺旋桿菌(HP)抗體檢測試劑盒(膠體金法)| 幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
|
10 |
TCZ15000248 |
癌胚抗原(CEA)診斷試劑(膠體金法) | 前列腺特異性抗原(PSA)診斷試劑(膠體金法) | 甲胎蛋白診斷試劑盒(膠體金法) | 安非他明(AMP)檢測試紙(膠體金法) | 大麻(THC)檢測試紙(膠體金法) |
潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
|
11 |
TCZ15000250 |
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
12 |
TCZ15000251 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
13 |
TCZ15000252 |
可卡因(COC)檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
14 |
TCZ15000253 |
苯二氮卓(BZO)檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
15 |
TCZ15000255 |
羥二氫可待因酮檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
16 |
TCZ15000257 |
前列腺特異抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
17 |
TCZ15000258 |
苯環(huán)己哌啶檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
18 |
TCZ15000259 |
A族鏈球菌檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
19 |
TCZ15000260 |
三環(huán)抗抑郁藥檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
20 |
TCZ15000261 |
毒品多合一(安非他明-巴比妥-苯二氮卓-丁丙諾啡-可卡因-美沙酮-甲基安非他明-搖頭丸-嗎啡-鴉片-苯環(huán)己哌啶-大麻-三環(huán)抗抑郁藥-羥二氫可待因酮-氯胺酮)檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
21 |
TCZ15000262 |
巴比妥檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
|
22 |
TCZ15000264 |
詳見附頁 |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司 |
|
23 |
TCZ15000265 |
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
|
24 |
TCZ15000266 |
見附件 |
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
|
25 |
TCZ15000267 |
TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-I-IgM、HSV-II-IgM)五項聯(lián)合檢測試劑(膠體金法) |
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
|
26 |
TCZ15000268 |
見附件 |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
|
27 |
TCZ15000269 |
見附件 |
北京賽科希德科技發(fā)展有限公司 |
|
28 |
TCZ15000270 |
見附件 |
北京賽科希德科技發(fā)展有限公司 |
|
29 |
TCZ15000279 |
見附件 |
深圳市錦瑞電子有限公司 |
|
30 |
TCZ15000280 |
見附件 |
艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 |
|
31 |
出20150671 |
中空纖維透析器(商品名:？|？？奈特NS) |
東麗醫(yī)療科技(青島)股份有限公司 |
|
32 |
出20150981 |
針灸針 | 一次性使用無菌皮內(nèi)針 | 一次性使用無菌撳針 | 一次性使用無菌耳針 | 皮膚滾針 | 皮膚針 |
吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司 |
|
33 |
出20150999 |
一次性使用無菌血液透析導(dǎo)管包 |
深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 |
|
34 |
出20151000 |
一次性使用球囊擴充壓力泵 |
深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 |
|
35 |
出20151001 |
一次性使用無菌中心靜脈導(dǎo)管包 |
深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 |
|
36 |
出20151002 |
一次性使用壓力延長管 |
深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 |
|
37 |
出20151003 |
一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器 |
深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 |
|
38 |
出20151004 |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 |
|
39 |
出20151005 |
半導(dǎo)體激光減肥儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
40 |
出20151006 |
光動力皮膚治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
41 |
出20151007 |
射頻治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
42 |
出20151008 |
點陣射頻儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
43 |
出20151009 |
牙膠尖 |
天津達雅鼎醫(yī)療器械有限公司 |
|
44 |
出20151010 |
體脂計(體脂肪計/體重體脂計) |
可瑞爾科技(揚州)有限公司 |
|
45 |
出20151011 |
一次性使用空心纖維血液透析器 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
|
46 |
出20151012 |
CO2點陣治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
47 |
出20151013 |
水養(yǎng)治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
48 |
出20151014 |
ND:YAG 激光治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
49 |
出20151015 |
體外循環(huán)管路 |
珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司 |
|
50 |
出20151016 |
一次性使用霧化器 |
沈陽尚賢科技股份有限公司 |
|
51 |
出20151017 |
內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗 |
沈陽尚賢科技股份有限公司 |
|
52 |
出20151018 |
光子嫩膚儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
53 |
出20151019 |
冷凍減肥儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
54 |
出20151020 |
平頂方波治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
55 |
出20151021 |
紅血絲治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
56 |
出20151022 |
負壓纖體塑身減肥儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
57 |
出20151023 |
聚焦超聲治療儀 |
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司 |
|
58 |
出20151024 |
一次性使用橡膠檢查手套 |
江西云鴿橡塑有限公司 |
|
59 |
出20151025 |
橡膠外科手套 |
江西云鴿橡塑有限公司 |
|
60 |
出20151026 |
醫(yī)用一次性洗手衣 | 醫(yī)用一次性隔離衣 | 醫(yī)用一次性滅菌包布 | 醫(yī)用一次性鋪單 | 腳套 | 美亞袋 | 儀器罩 | 臺布 |
佛山市南海康得福醫(yī)療用品有限公司 |
|
61 |
出20151027 |
TS 系列電子體溫計 | BPM系列電子血壓計 | NT系列電子體溫計 |
豪展醫(yī)療科技(吳江)有限公司 |
|
62 |
出20151028 |
NT系列電子體溫計 |
豪展醫(yī)療科技(吳江)有限公司 |
|
63 |
出20151029 |
血液透析機 |
重慶山外山科技有限公司 |
|
64 |
出20151030 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)電子檢測筆(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
|
65 |
出20151031 |
一次性使用無菌回縮式自毀注射器 帶針 | 一次性使用無菌胰島素注射器 |
上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 |
|
66 |
出20151032 |
一次性使用動靜脈穿刺針 | 一次性使用靜脈輸液針 |
天津丹尼泰苛進出口貿(mào)易有限公司 |
|
67 |
出20151033 |
自動調(diào)節(jié)正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
|
68 |
出20151034 |
睡眠呼吸初篩儀 |
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
|
69 |
出20151035 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
|
70 |
出20151036 |
睡眠呼吸初篩儀 |
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
|
71 |
出20151037 |
持續(xù)正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
|
72 |
出20151038 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
73 |
出20151039 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
74 |
出20151040 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
75 |
出20151041 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
76 |
出20151042 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
77 |
出20151043 |
體外沖擊波碎石機 |
深圳市海德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
|
78 |
出20151044 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
79 |
出20151045 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
80 |
出20151046 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
81 |
出20151047 |
簡易呼吸器(商品名:人工復(fù)蘇器) |
寧波冠克貿(mào)易有限公司 |
|
82 |
出20151048 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
83 |
出20151049 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
84 |
出20151050 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
85 |
出20151051 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
86 |
出20151053 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
87 |
出20151054 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
88 |
出20151055 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
89 |
出20151056 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
90 |
出20151057 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
91 |
出20151058 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
92 |
出20151059 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
93 |
出20151060 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
94 |
出20151061 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
95 |
出20151062 |
動態(tài)心電記錄儀 |
北京谷山豐生物醫(yī)學技術(shù)有限公司 |
|
96 |
出20151063 |
外周球囊擴張導(dǎo)管 |
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 |
|
97 |
出20151064 |
外周球囊擴張導(dǎo)管 |
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 |
|
98 |
出20151065 |
一次性使用醫(yī)用手術(shù)薄膜 |
威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 |
|
99 |
出20151066 |
帶線縫合針 |
威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 |
|
100 |
出20151067 |
藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管 |
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 |
|
101 |
出20151068 |
藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管 |
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 |
|
102 |
出20151069 |
詳見附頁1 |
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 |
|
103 |
出20151070 |
外固定器 | 單臂一體式外固定器 | 骨牽引針 |
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 |
|
104 |
出20151071 |
一次性使用針管彈回式采血針 |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
|
105 |
出20151072 |
一次性使用靜脈留置針(商品名:I型針管彈回式靜脈留置針) |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
|
106 |
出20151073 |
一次性使用輸液器帶針 | 一次性使用靜脈輸液針 | 一次性使用無菌注射器 帶針 |
浙江華福醫(yī)用器材有限公司 |
|
107 |
出20151089 |
超聲無創(chuàng)腫瘤治療系統(tǒng) |
沈陽長江源科技發(fā)展有限公司 |
|
108 |
出20151095 |
見附件 |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |