??? 1月22日，2025年上海市藥品監(jiān)督管理工作會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記考察上海重要講話精神，全面落實全國藥品監(jiān)管工作會議、十二屆市委五次、六次全會和2025年市場監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)2024年工作，分析當前形勢，部署2025年全市藥品監(jiān)管重點任務(wù)。市市場監(jiān)管局黨組書記、局長倪俊南出席會議并講話。市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠作工作報告。
??? 會議指出，過去一年，上海藥品監(jiān)管部門認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，推動改革創(chuàng)新、強化風險防范、深化服務(wù)發(fā)展、夯實基礎(chǔ)能力，各項工作取得新進展新成效。一是政治建設(shè)抓緊抓細，推動黨建與業(yè)務(wù)深度融合，強化監(jiān)督執(zhí)紀問責，精細化實施政治監(jiān)督，黨的全面領(lǐng)導更加有力。二是安全防線持續(xù)筑牢，強化跨部門協(xié)同聯(lián)動，創(chuàng)新數(shù)智化監(jiān)管手段，藥品安全鞏固提升行動圓滿收官，全市藥品安全形勢保持穩(wěn)定。三是改革創(chuàng)新謀深做實，牽頭起草并獲市人大常委會表決通過全國首部集藥械管理規(guī)定為一體的地方立法，多個科技項目榮獲省部級以上獎項，一系列首創(chuàng)性改革取得進展，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實效明顯。
??? 會議強調(diào)，生物醫(yī)藥是習近平總書記親自部署上海優(yōu)先發(fā)展的三大先導產(chǎn)業(yè)之一。當前，上海正肩負著“五個中心”建設(shè)使命，加快實施生物醫(yī)藥新一輪“上海方案”，要認清上海所具有的龍頭帶動優(yōu)勢、改革開放優(yōu)勢、科技和人才優(yōu)勢、治理現(xiàn)代化優(yōu)勢，把握中央對藥品監(jiān)管工作的部署，把握持續(xù)守穩(wěn)筑牢藥品安全底線的要求，把握服務(wù)和推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求，堅持以改革開放為動力，向新質(zhì)生產(chǎn)力要動能，久久為功優(yōu)化營商環(huán)境，助力上海打造有國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。
??? 會議要求，做好2025年上海藥品監(jiān)管工作，要把握“改革”“創(chuàng)新”“開放”“責任”“能力”五個關(guān)鍵詞，全面深化改革創(chuàng)新，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌改革和法治，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，統(tǒng)籌質(zhì)量和效率，深入探索向服務(wù)型、預防型、數(shù)智化監(jiān)管轉(zhuǎn)變，努力在服務(wù)創(chuàng)新、審評審批、涉企檢查、監(jiān)管能力上提質(zhì)增效，具體作了五個方面部署。一是以改革為動力，深入落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，積極推進生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗和藥品補充申請審評審批程序、醫(yī)療機構(gòu)自研體外診斷試劑等重大改革試點，全面貫徹實施《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》，全力推進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。二是以創(chuàng)新為引領(lǐng)，全面實施“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動”事前服務(wù)機制，著力提升審評審批質(zhì)效，積極助力藥械化產(chǎn)品“出海”，全領(lǐng)域激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新活力。三是以責任為抓手，構(gòu)建多層次治理機制，完善涉企檢查實施舉措，要在臨床試驗、高風險產(chǎn)品和創(chuàng)新藥械、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、集采中標藥械等重點領(lǐng)域監(jiān)管上下功夫，加大違法行為打擊力度，全環(huán)節(jié)筑牢藥品安全底線。四是以效能為目標，推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，依托數(shù)字化試驗區(qū)建設(shè)助力藥監(jiān)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，發(fā)揮監(jiān)管科學研究在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的支撐作用，加強專業(yè)化職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，全方位推動監(jiān)管能力提質(zhì)增效。五是以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，切實提高政治站位，強化正風肅紀，把一以貫之、一抓到底的作風充分貫徹到藥品監(jiān)管工作的全過程和各方面，以高質(zhì)量黨建為藥監(jiān)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強保障。
??? 會上，國家藥監(jiān)局藥品、器械技術(shù)審評檢查長三角分中心分別介紹了工作情況；浦東新區(qū)、寶山區(qū)市場監(jiān)管局，市藥品監(jiān)管局藥品注冊處、法規(guī)處、稽查局、醫(yī)械院等作交流發(fā)言。
??? 會議邀請了國家藥監(jiān)局藥品、器械技術(shù)審評檢查長三角分中心，市紀委監(jiān)委駐市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組、市市場監(jiān)管局有關(guān)處負責同志參加會議。市藥品監(jiān)管局領(lǐng)導班子成員，各處負責同志，稽查局和直屬單位班子成員，機關(guān)紀委、工會和團委相關(guān)負責同志參加會議。各區(qū)和臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局主要負責同志和分管負責同志參加會議。