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省藥品監(jiān)管局調(diào)研組赴“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研
發(fā)布時(shí)間:2025/08/01 信息來源:查看

??? 為嚴(yán)格落實(shí)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》(下稱《條例》)要求,進(jìn)一步加強(qiáng)急需港澳藥械監(jiān)管工作,7月24日,省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲率隊(duì)赴“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展調(diào)研工作。


??? 實(shí)地走訪

??? 調(diào)研組先后前往廣東省人民醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院等2家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)調(diào)研《條例》實(shí)施以來的相關(guān)情況,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄管理辦法(草案)》的意見建議,并深入了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展急需港澳藥械真實(shí)世界研究、不良反應(yīng)/不良事件監(jiān)測等進(jìn)展情況。

??? 座談交流

??? 在座談交流會上,王玲指出,“港澳藥械通”政策已落地四年多時(shí)間,順利打通國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的通道。《條例》已于去年12月1日起正式實(shí)施,實(shí)現(xiàn)急需港澳藥械全流程監(jiān)管,更好保障藥械全生命周期的安全、有效。在發(fā)布2024年第一批急需港澳藥械目錄后,省藥品監(jiān)管局正組織制定目錄管理辦法,希望廣東省研究型醫(yī)院發(fā)揮學(xué)科優(yōu)勢,從臨床需求出發(fā),關(guān)注全球新的藥械品種,推動納入到目錄當(dāng)中。省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)貫徹落實(shí)《條例》的有關(guān)要求,深入實(shí)施“港澳藥械通”政策,在提升醫(yī)院的醫(yī)療水平、科研能力等方面發(fā)揮積極作用,并最終惠及更多大灣區(qū)乃至全國的居民。

??? 省藥品監(jiān)管局行政許可處、藥品監(jiān)管二處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等有關(guān)同志陪同調(diào)研。

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??? 省藥品監(jiān)管局行政許可處、藥品監(jiān)管二處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等有關(guān)同志陪同調(diào)研。



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