??? 為全力做好加入國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)準備工作,持續完善自治區藥品監管質量管理體系建設,5月26日,自治區藥監局舉辦第六期北疆藥監小講堂,由北疆藥監培訓助教團隊成員圍繞藥品監管機構質量管理體系建設進行專題授課,局機關各處、檢查分局、直屬事業單位91名干部職工參訓。
??? 培訓系統解讀質量體系標準及PIC/S準入要求,深入闡釋質量管理體系在藥品監管現代化中的基礎性作用;結合現行質量管理體系框架,重點剖析體系文件編制規范、運行機制優化路徑及持續改進方法,引導干部職工牢固樹立“全員參與、全程管控”的質量管理理念;以自治區藥品檢查中心質量管理體系的建設、運行及持續改進實踐為例,詳細介紹了體系文件制修訂要點、ISO 9001認證關鍵環節、內部審核與管理評審實施重點等內容,為進一步修訂自治區藥監局質量管理體系、完善業務工作流程提供了思路,為推動形成“標準引領、規范運行、精準管控、持續改進”的自治區藥品監管質量管控新格局奠定了堅實基礎。
??? 自治區藥監局將以此次培訓為契機,緊密對標PIC/S最新標準查擺不足,進行動態更新完善,全力構建“標準國際化、運行規范化、改進常態化”的藥品質量管理體系,以高水平體系化管理賦能自治區藥品監管事業高質量發展。