????? 11月7-8日,省局舉辦全省醫療器械生產檢查員培訓班,全省共92名檢查員參加培訓。
此次培訓最大特點——外聘專家,精選題材,靶向培訓。邀請北京國醫械華光認證有限公司、武漢致眾科技股份有限公司老師講解《醫療器械生產檢查技巧與案例分析》、《ISO9001及ISO13485解析》與《醫療器械臨床試驗檢查要點》。講解圍繞醫療器械生產質量管理規范進行分析和講授,對檢查員進行有針對性的培訓。另外,培訓班還對檢查員進行了廉政教育。
這是省局利用社會資源和第三方平臺的一次嘗試,從培訓的效果看,拓寬了檢查員的知識面和專業視野,專業檢查員隊伍和審評能力建設得到了加強。
(信息來源:技術審評核查中心)