為確保廣大人民群眾過上一個祥和、快樂、健康安全的十一長假,近日,該局醫療器械注冊和監管科的工作人員在校園周邊、車站附近等重點地域,隨機抽查了市轄區3戶醫療器械專營企業、5戶隱形眼鏡及護理液經營企業、2家醫療機構、3家牙科診所、5家藥品兼營醫療器械企業。重點檢查經營企業是否按規定購進合格的醫療器械;查看了儲存條件、是否建立健全產品質量管理制度以及是否存在倒賣、出租、出借及以其他形式非法轉讓《醫療器械經營企業許可證》的行為。檢查醫療機構是否使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械;對植入性醫療器械是否建立可追溯制度和記錄并進行回訪制度;是否存在一次性使用醫療器械重復使用現象;使用過的一次性醫療器械,是否按照國家有關規定銷毀,并作記錄。
檢查中發現個別企業出現:購進驗收記錄記錄不全;個別醫療器械產品索證不全;《醫療器械經營企業許可證》與《藥品經營企業許可證》的企業名稱不符。對存在上述問題的4戶企業,能現場指導的現場指導企業進行了整改,對不能現場整改的下達了《責令整改通知書》。確保了2016年“國慶節”期間患者用械安全有效。