注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東博科診斷科技有限公司 | 中國(山東)自由貿易試驗區濟南片區港興路9號博科集團總部2號樓4層A區402 | 山東省濟南市歷城區郭店街道春暉路與工業北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學創新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) | 游離雌三醇(FE3)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) | 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 | 該試劑盒由FE3校準品A(0ng/mL)、校準品B(0.1ng/mL)、校準品C(0.3ng/mL)、校準品D(1.0ng/mL)、校準品E(3.0ng/mL)、校準品F(9.0ng/mL),FE3質控品1(質控范圍見質控單)、質控品2(質控范圍見質控單),FE3抗試劑A,FE3抗試劑B,磁微粒試劑組成。其中FE3校準品A~F、FE3質控品1、FE3質控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:FE3校準品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度FE3抗原(人尿液)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。FE3質控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度FE3抗原(人尿液)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。FE3抗試劑A:堿性磷酸酶(AP)標記的E3衍生物,含牛IgG的磷酸鹽緩沖液FE3抗試劑B:異硫氰酸熒光素(FITC)標記的E3抗體偶聯物,含牛IgG的磷酸鹽緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 | 用于體外定量檢測人血清中游離雌三醇(FE3)的含量。 | 2℃~8℃保存,產品有效期為12個月。 | 魯械注準20212400262 | 2025年02月07日 | ? |