???? 為進一步規范醫療器械市場經營秩序,護航群眾用械安全,市市場監管局嚴格落實省醫療器械抽樣工作要求,扎實開展醫療器械抽樣工作。
??? 一是科學統籌,嚴謹規范。嚴格遵守醫療器械質量抽查有關抽樣規則與抽樣程序,規范做好樣品確認、抽樣封簽,以及抽樣記錄、憑證等文書填寫,按要求第一時間寄送至檢查機構進行檢驗,切實保障公眾用械安全。
??? 二是問題導向,靶向有力。梳理分析歷年醫療器械國家抽檢不合格產品、我市醫療器械相關投訴舉報數據、被行政處罰的醫療器械經營使用單位等信息,明確將投訴舉報、輿情反映較多的產品作為抽樣重點,提升抽樣工作的靶向性和針對性,降低醫療器械質量安全風險。
??? 三是監檢結合,提質增效。將監督檢查與抽樣工作相結合,嚴查醫療器械經營使用單位是否按法律法規要求經營使用醫療器械。同時,向醫療器械經營企業宣貫新版《醫療器械經營質量管理規范》內容,確保新《規范》落地見效,增強企業的質量管理意識。