各市(州、長白山)食品藥品監督管理局:
為貫徹落實國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)和《關于做好基本藥物全品種電子監管實施工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕237號)文件要求,經省局研究決定從2011年2月20日開始對各地落實情況進行督查?,F將有關事項通知如下:
一、督查內容
1、各地區落實《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)文件及其相關工作推進情況;
2、檢查基本藥物生產企業生產線改造情況;
3、對基本藥物生產企業生產線改造明確時限要求;
4、檢查基本藥物配送企業設施、設備落實情況。
二、督查組人員構成及督查地區
省局成立4個督查組。
第一組:
組長:霍鳳蘭
成員:曾向東、趙曉林
檢查地區:長春和四平地區;
第二組:
組長:郭洪志
成員:紀義波、孟民
檢查地區:遼源、松原和白城地區;
第三組:
組長:朱先峰
成員:王彥民、李忠山、孫文超
檢查地區:通化和白山地區;
第四組:
組長:孫偉
成員:武永峰、蘇印
檢查地區:吉林和延邊地區。
三、督查時間
2011年2月20日——25日,到各地區具體時間,由督查組與各地協商確定。
四、幾點要求
1、請各地區局按照“通知”要求,提前做好迎接督查的準備工作,安排具體相關事項;
2、召開基本藥物生產及配送企業座談會,要求企業法人參加,并做好本企業落實電子監管情況匯報,匯報內容包括企業擁有基本藥物品種數量和規格,生產線改造情況及時限;配送企業設施、設備情況。
3、各地區局要落實責任,每戶企業都要明確監管部門責任人,并將本局責任區分情況報省局。
二O一一年二月十八日