??? 近日,自治區藥監局印發《內蒙古自治區藥品批發和現代物流企業新開辦規定(試行)》(以下簡稱《規定》),自印發之日起施行。
??? 藥品批發企業作為藥品流通的重要環節,其經營行為直接影響到藥品的質量和安全性。《規定》的發布,對于進一步推動全區藥品現代物流發展、保障藥品市場的健康運行具有重要意義。
??? 隨著《藥品經營和使用質量監督管理辦法》的正式實施和優化營商環境改革的不斷深入,藥品經營許可準入管理需要進一步優化調整,自治區藥監局立足全區藥品流通行業發展實際,緊扣法律法規,經過大量調研論證,多次征求意見,起草制定《規定》。
??? 《規定》明確了企業需要具備的質量管理體系、倉儲設施、藥學技術人員、計算機系統等關鍵要素,通過設定嚴格的開辦條件,有助于提升企業的整體實力和服務水平,確保企業在經營過程中始終遵循質量管理規范,引導藥品批發企業通過設施設備升級、資源整合等方式逐步達到現代物流條件,減少不正當競爭和違規行為,從而保障藥品流通環節質量安全,推動行業健康有序發展。