??? 今年以來，黃巖區局創新監管思路，將推進產業服務與建設標準規范、聚焦數字賦能等相結合，推動產業高質量蓬勃發展。目前轄區器械龍頭產品——“真空采血管”產值已超3億元，占全國市場份額的13%以上，2024年醫療器械總產值預計超13億元增長。
??? 一是深入推進產業服務，全力抓項目擴生產。制定出臺《黃巖區制造業高質量發展“十四五”規劃》《黃巖區加快推進制造業高質量發展若干政策》，推動將醫療器械耗材列為全區產業發展重點之一，對創新藥械、落地項目等給予最高4000萬元的補助，同時指導企業加快研發成果落地，向創新型、精細型、智能型方向轉型升級，2023年以來，共助力醫藥企業獲批臺州市“質量獎補”140萬元。
??? 二是錨定建設標準規范，扎實打造品牌優勢。推動醫藥企業參與標準制定、質量獎項評選、專利申報認定等工作，助力企業搶占行業先機。同時，協同第三方專業機構深挖標準空白領域，加強知識產權保護和指導，助力醫療器械企業完善質量體系，例如成功指導拱東醫療起草、申報“一次性使用雙壁真空采血管”浙江制造標準，開展“一次性使用真空采血管抽吸性能研究及標準優化探討”。
??? 三是始終聚焦數字賦能，立足創新賦能提效。一方面推進醫療器械“數字化工廠”建設，建立醫療器械全流程追溯體系，如指導拱東醫療將產品UDI賦碼與企業ERP系統對接，實現倉儲自動化，使人力成本降低57%。另一方面深入推廣“黑匣子”應用體系，強化企業重點品種數據與應用系統的互聯互通、預警處置，目前3家主要生產企業均已接入“黑匣子”。