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著眼臨床創新手術器械
發布時間:2018/07/17 信息來源:查看
? 新華醫療器械股份有限公司創立于1943年,手術醫療器械是其起家產品,至今已有70余年的生產歷史。1997年,新華醫療又與德國蛇牌國際有限公司共同投資興建專業從事手術醫療器械生產銷售的新華手術器械有限公司(以下簡稱“新華手術器械”),引進國際先進的手術器械生產工藝和裝備,建成了年產500萬件手術器械的一流生產線。
? 與我國手術器械產業相伴成長
? 作為國內綜合性手術醫療器械生產企業之一,新華手術器械的生產規模目前居國內前列,擁有1.2萬余個品種規格,涵蓋神經外科、胸腔心血管外科、骨科、普外科、耳鼻喉科、婦科等幾乎全部臨床科目。其中,神經外科、顯微外科、骨科、眼科醫療器械及基礎醫療器械等都具有獨特優勢。公司產品通過了ISO9000質量體系認證,第一類產品獲得歐盟(CE)認證和美國食品藥品管理局(FDA)認證,產品暢銷國內,并遠銷歐美、中東及東南亞等20多個國家和地區。
數年里,新華手術醫療器械始終與我國手術醫療器械行業的發展相伴成長。從創立至今,新華醫療手術器械研發與工藝創新已碩果累累,推動著整個行業的進步與發展。如20世紀六七十年代,其與上海市第六人民醫院共同開發的手外科專用手術器械包,助力完成國內第一例拇指再植手術;率先建立了手術鑷冷輥鍛工藝,并將技術推廣至全國;與第三軍醫大學聯合研制的血管吻合器,獲得發明專利;與廣州珠江醫院聯合研制的管腔環接器械,獲得發明專利,成功用于腎移植端側吻合手術。
? 21世紀初,該公司繼續加大技術投入,貼合臨床一線需求,先后完成新型開口器、弧形懸桿式床樑軟軸固定器、超硬膜椎板咬骨鉗等數十項專利技術的開發與應用,在國內率先推出了無電鍍亞光及超硬膜鍍層手術器械、無電鍍深部神經外科顯微器械、心臟外科器械、高端骨科器械、鈦合金器械等產品。產品制造工藝、質量控制水平和品種規格處于國內領先水平,特別是在表面處理工藝和質量、耐腐蝕、防銹能力等方面,達到了國內領先水平。
? 第五代高新高精超耐器械問世
? 近年來,隨著手術方式的不斷進步,臨床對手術器械的要求向精細化、微創化、專業化、耐蝕耐斷裂能力更強等方面發展。順應這一需求,2017年,新華手術器械采用高新工藝技術自主研發出高新高精超耐手術器械系列產品,這是該公司第五代手術器械,解決了傳統工藝加工中的諸多難題,使產品精度、一致性和質量穩定性更高,獲得了中國發明專利。
? 高質量的產品常常以高成本為代價。我國傳統手術器械大多是采用鍛造制坯、機加工、鉗工、表面磨削處理等一系列復雜工序,人工成本居高不下,產品精度較低,器械生銹、斷裂問題較為突出。而以德國產品為代表的國外手術器械,雖然主要加工工藝與國內基本相同,但原材料、數控機加工、質量意識及管理水平等均優于國內。
通過大量研發投入與創新,新華手術器械掌握了高新高精超耐系列產品核心生產工藝技術,采用新材料、先進成型制造工藝和技術及全新專利結構,摒棄了諸多繁雜的工序加工,節約了人工成本,生產過程更環保,促使該系列產品以全新結構、材料、生產制造工藝和超高的性價比面向市場。
? 自主創新鑄造民族品牌
? 高新高精超耐系列產品在多個方面具有創新性。
? 生銹往往是決定手術器械壽命的一大原因,而高新高精超耐系列產品采用超強耐蝕進口納米材料,實驗數據表明,其防銹能力超過進口品牌,在生理鹽水、含氯消毒劑及碘伏中的耐蝕性能較普通國產器械提高了5~10倍,大大降低了生銹風險,提高了器械的壽命。
是否便于清洗消毒是事關手術器械能否重復使用的重要因素,傳統手術器械鰓部受結構設計限制,易藏污納垢,不易清洗,由此帶來滅菌不徹底的風險。高新高精超耐系列鰓部采用創新專利結構,便于清洗且清洗徹底,大大降低了感染風險。
? 傳統手術器械加工工藝,可能會因為機加工粗糙或毛刺清除不徹底,在手術中造成組織損傷,給患者帶來痛苦,甚至造成手術失敗。高新高精超耐系列產品具有零毛刺、零損傷特點,大大降低了損傷組織的風險。
手術中最忌諱的是器械使用中斷裂或破損,這不僅會造成手術風險,甚至可能危及患者生命。高新高精超耐系列產品工藝缺陷少,降低了產品斷裂風險。
另外,傳統鍍層產品在應用中存在反光及鍍層脫落的風險,對醫生與病人造成不便及危害。高新高精超耐系列產品采用全新柔光無鍍層表面,既耐磨又易清洗,杜絕了以上風險。
傳統手術器械在臨床應用中,存在同一種規格產品外形尺寸相差較大的現象,也會對手術質量產生一些影響。高新高精超耐系列產品工藝精細化程度高,批量生產的產品尺寸與形狀高度一致,可確保產品設計功能的實現。
目前,高新高精超耐系列手術器械已在全國300余家醫院進行推廣應用,反饋良好。對于醫院供應室來說,采用新產品既解決了生銹問題,又減輕了清洗工作量;對臨床專家而言,新產品以精美的外觀品相、舒適的彈性手感、精準的功能實現,帶來了不一樣的感受。
? 加快企業技術創新,助推新舊動能轉換。新華手術器械推出國產自主研發的高新高精超耐系列手術器械,為振興民族醫療器械產業,提升國產手術器械的國際地位,讓人們認可中國創造,夯實中國創新的國際地位,正在發揮更加積極的作用。

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