??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 |
企業名稱 |
統一社會信用代碼 |
備案人住所 |
生產地址 |
申請事項 |
備案號 |
產品名稱/產品分類名稱 |
備案日期 |
備注 |
1 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20210145號 |
p57抗體試劑(免疫組織化學) |
2025/01/07 |
詳細內容見附件 |
2 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20210146號 |
Ksp-Cadherin抗體試劑(免疫組織化學) |
2025/01/07 |
詳細內容見附件 |
3 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20210148號 |
神經性鈣黏附蛋白(N-Cadherin)抗體試劑(免疫組織化學法) |
2025/01/07 |
詳細內容見附件 |
4 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20220028號 |
Uroplakin Ⅱ抗體試劑(免疫組織化學法) |
2025/01/07 |
詳細內容見附件 |
5 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20220029號 |
T細胞受體抗原β F1(TCRβ F1)抗體試劑(免疫組織化學法) |
2025/01/07 |
詳細內容見附件 |
6 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20220101號 |
TGF-β1抗體試劑(免疫組織化學) |
2025/01/07 |
詳細內容見附件 |