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第一類醫療器械產品備案公示2025001號
發布時間:2025/01/10 信息來源:查看

??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。

序號

企業名稱

統一社會信用代碼

備案人住所

生產地址

申請事項

備案號

產品名稱/產品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20210145號

p57抗體試劑(免疫組織化學)

2025/01/07

詳細內容見附件

2

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20210146號

Ksp-Cadherin抗體試劑(免疫組織化學)

2025/01/07

詳細內容見附件

3

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20210148號

神經性鈣黏附蛋白(N-Cadherin)抗體試劑(免疫組織化學法)

2025/01/07

詳細內容見附件

4

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220028號

Uroplakin Ⅱ抗體試劑(免疫組織化學法)

2025/01/07

詳細內容見附件

5

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220029號

T細胞受體抗原β F1(TCRβ F1)抗體試劑(免疫組織化學法)

2025/01/07

詳細內容見附件

6

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220101號

TGF-β1抗體試劑(免疫組織化學)

2025/01/07

詳細內容見附件


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