各區縣衛生局、發展改革委（物價局）、經委（經濟信息化委）、監察局、財政局、人力資源和社會保障局、醫保辦、商務委、食品藥品監管分局、科委:
??? 根據衛生部等九部委制定的《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥政發〔2009〕78號），市衛生局、市發展改革委（物價局）、市經濟信息化委、市監察局（市糾風辦）、市財政局、市人力資源和社會保障局、市醫療保險辦公室、市商務委、市食品藥品監管局、市科委制定了《上海市實施國家基本藥物制度工作方案（試行）》，并已報經市政府同意。現印發給你們，請遵照執行。
?
上海市衛生局
上海市發展和改革委員會（物價局）
上海市經濟和信息化委員會
上海市監察局
上海市財政局
?上海市人力資源和社會保障局
上海市醫療保險辦公室
上海市商務委員會
上海市食品藥品監督管理局
上海市科學技術委員會
二○一○年十二月六日
?
上海市實施國家基本藥物制度工作方案（試行）
??? 為貫徹落實國家醫藥衛生體制改革的工作要求，保障群眾基本用藥，減輕醫藥費用負擔，根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發〔2009〕6號）、《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009～2011年）的通知》（國發〔2009〕12號）、《關于印發〈關于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛藥政發〔2009〕78號）等文件要求，結合本市基層醫療衛生機構的醫療和用藥水平等實際情況，制定本工作方案。
??? 一、工作目標
??? 本市從2010年起開始逐步實施國家基本藥物制度。基本藥物實行全市統一的網上集中公開采購、統一配送。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售。加強基本藥物質量安全監管。基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄。做實社區衛生服務中心收支兩條線管理，保證社區衛生服務中心正常運轉。促進基本藥物優先和合理使用。建立基本藥物制度績效評估體系。
??? 二、工作方案
??? 本方案所稱政府舉辦的基層醫療衛生機構是指本市社區衛生服務中心（包括所屬分中心和社區衛生服務站）和村衛生室。本方案所稱基本藥物是指衛生部第69號令《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版）的藥品（以下簡稱國家基本藥物，請直接在衛生部網站www.moh.gov.cn下載全文）和2010版）內的藥品（以下簡稱本市增補藥物，具體品種見附件）。
??? （一）確定本市增補藥物
??? 本市增補藥物遴選原則：根據本市社區衛生服務中心功能定位，符合常見病與多發病早期診斷、診斷明確的慢性病穩定期維持治療和晚期臥床病人臨終關懷的需求；中西藥并重；屬于本市醫保目錄的藥品。本市增補藥物執行國家基本藥物制度規定的零差率銷售等相關政策。
??? 本市增補藥物品種將根據本市醫藥衛生體制改革進展情況適時進行調整。
??? （二）政府舉辦的基層醫療衛生機構基本藥物配備使用方案
??? 1、社區衛生服務中心基本藥物配備使用方案
??? 本市社區衛生服務中心只能在國家基本藥物和本市增補藥物的范圍內配備使用藥品。社區衛生服務中心配備使用的藥品實施零差率銷售。本市所有社區衛生服務中心同步實施以上配備使用方案。
??? 2、村衛生室基本藥物配備使用方案
??? 村衛生室全部配備和使用基本藥物，并實施零差率銷售。中心村衛生室選擇150種，一般村衛生室選擇120種。供村衛生室配備使用的藥品范圍將另行制定公布。
??? 為確保本市基本藥物制度的平穩實施和順利銜接，本市政府舉辦的基層醫療衛生機構在全市基本藥物集中采購工作結束后統一實施基本藥物的零差率銷售，具體時間由市衛生局另行通知。
??? 本市零售藥店配備和銷售基本藥物的有關規定另行制定公布。
??? （三）基本藥物采購和配送工作
??? 1、規范基本藥物采購配送
??? 將基本藥物集中采購納入政府主導、全市統一的藥品網上集中采購管理。除麻醉藥品、精神藥品、免費治療傳染病用藥、國家免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片外，遵循公開、公正、公平的原則，通過全市統一的藥品集中采購交易平臺實行網上集中公開采購，并由招標選擇的藥品生產企業、具有現代物流能力的藥品經營企業或具備條件的其他企業統一配送。探索對政府舉辦的基層醫療衛生機構配備的基本藥物采取量價掛鉤的集中采購方式。具體的基本藥物集中采購和配送辦法另行制定公布。
??? 2、加強中標藥品購銷管理
??? 藥品生產企業、經營企業和醫療衛生機構應按照《合同法》等規定，根據集中采購結果簽訂合同，履行藥品購銷合同規定的責任和義務。合同中應明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。各區縣衛生行政部門要加強對基本藥物購銷合同執行情況的監督檢查，督促醫療機構按合同規定采購藥品以及支付貨款。生產企業要保證基本藥物質量并遵照合同按時、足量供應。配送企業要認真履行相關服務，及時配送，保證醫療機構基本藥物配備和使用需要。
??? （四）確保基本藥物的生產供應
??? 根據工業和信息化部下發的《關于做好基本藥物生產供應工作的通知》（工信部消費[2009]472號），市經濟信息化委督促本市基本藥物中標企業及時生產保證供應。市發展改革委會同相關部門，建立地方基本藥物儲備，確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業不常生產的基本藥物生產供應，及時商衛生和財政部門提出儲備的品種數量和落實所需資金，組織承儲單位盡快收儲，做到不缺貨，不斷檔。在此基礎上進一步完善本市醫藥產業政策和行業發展規劃。
????（五）加強基本藥物生產經營質量監管
??? 根據國家食藥監局下發的《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》（國食藥監法[2009]632號），市食藥監局進一步加強對基本藥物生產、流通、使用等各環節質量監管工作。開展對本市基本藥物生產企業質量進行監督檢查，對批發企業、醫療機構采購基本藥物供應渠道開展檢查，使基本藥物進、銷、存源頭可追溯，質量有保證。落實基本藥物生產、經營質量規范，對基本藥物進行全覆蓋質量抽檢，及時向社會公布抽檢結果。建立本市基本藥物生產、經營、使用質量監督檢查檔案。
??? （六）基本藥物價格管理工作
??? 根據國家發展改革委《關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》等文件精神，按照本市醫藥衛生體制改革的有關要求，開展全市統一的基本藥物集中采購，通過采用量價掛鉤等方式，在確保本市基本藥物質量和供應前提下，形成本市基本藥物中標價格，并在此基礎上審核公布最高零售價格。同時，各級價格主管部門加強監督檢查，規范基本藥物價格行為，確保本市基本藥物制度平穩實施。
??? （七）完善收支兩條線管理制度
??? 本市社區衛生服務中心全部實行藥品零差率銷售后，將會使社區衛生服務中心目前仍存在的藥品加成收入全部取消。在實施醫保總額預付制的基礎上，由各區縣財政結合收支兩條線管理，統籌考慮，綜合平衡，按照“核定任務、核定收支、績效考核”的辦法予以綜合補償，以保障政府舉辦的基層醫療衛生機構正常運轉。
??? （八）完善基本藥物報銷政策
??? 基本藥物全部納入本市基本醫療保障藥品報銷目錄。對上海醫保藥品目錄中屬基本藥物的藥品，由市醫療保險辦公室制定報銷政策。對上海新農合藥品目錄中屬基本藥物的藥品，由市衛生局制定報銷政策。
??? （九）促進基本藥物優先合理使用
??? 各級醫療機構應根據衛生部下發的《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應用指南》，優先選擇使用基本藥物。本市將根據國家相關規定，結合本市實際情況，合理設定各級醫療機構的基本藥物使用比例。市、區衛生行政部門對全市醫務人員開展基本藥物與合理用藥的培訓和考核，完善醫療機構用藥管理、處方審核制度，并將制度的建立和實施納入本市醫療機構行業監管體系。加強醫院臨床藥師培養，積極開展臨床藥師深入臨床、治療藥物監測、藥學信息服務、藥品不良反應監測等工作，保證臨床用藥安全、有效、經濟。各相關部門和各醫療機構應加強對基本藥物相關知識宣傳，提高市民對基本藥物的認知度和信賴度，普及合理用藥常識，在全社會形成有利于基本藥物制度實施的良好氛圍。
??? （十）建立基本藥物使用的考核評價體系
??? 市衛生局對現有藥品集中招標采購信息管理平臺進一步開發完善，設置專門用于統計基本藥物的模塊，定期統計各級醫療機構的基本藥物使用情況并進行分析，分析結果反饋各醫療機構并作為考評醫療機構執行基本藥物政策的主要依據。對二、三級醫療機構，基本藥物使用情況作為一項重要考核指標納入行業管理和評估體系；對政府舉辦的基層醫療衛生機構，基本藥物使用情況作為政府舉辦的基層醫療衛生機構績效考核重要依據之一。
??? 三、組織保障和部門分工
??? 建立基本藥物制度是一項多部門參與的系統工程，按照國家的政策框架，本市各相關行政部門應各司其職，通力合作，使本市貫徹落實國家基本藥物制度的各個工作環節順利銜接、穩步實施，讓人民群眾真正從基本藥物制度的實施中得到實惠。
??? 市政府成立上海市基本藥物工作委員會，統籌組織實施基本藥物制度相關工作，委員會負責人由市政府分管領導兼任，成員單位由市發展改革委（市醫改辦）、市衛生局、市食品藥品監管局、市人力資源和社會保障局、市醫保辦、市財政局、市物價局、市監察局（市糾風辦）、市經濟信息化委、市商務委、市科委等部門組成。市基本藥物工作委員會辦公室設在市衛生局。
??? 市衛生局、市發改委（市醫改辦）牽頭建立本市基本藥物制度的工作機制和績效評估體系。市衛生局牽頭并商有關部門遴選上海市基層醫療衛生機構增補藥物，完善基本藥物網上集中公開采購工作，會同市食品藥品監管局、市商務委做好基本藥物統一配送方案的制定和實施工作，促進醫療機構優先選擇和合理使用基本藥物。市食品藥品監管局負責基本藥物生產經營質量監管。市人力資源和社會保障局、市醫療保險辦公室負責實施本市社區衛生服務中心醫保總額預付，完善基本藥物報銷政策。市財政局會同市發改委、市衛生局、市醫保辦進一步完善社區衛生服務中心收支兩條線管理制度。市物價局負責制定基本藥物價格，會同市衛生局調研制定藥事服務費政策。市監察局（市糾風辦）負責基本藥物制度實施全過程的監督檢查，并對違法違紀行為進行查處。市經濟信息化委負責本市滬產基本藥物中標后的生產供應。市商務委負責研究和完善藥品流通產業發展政策，指導推進本市醫藥企業現代物流和連鎖經營的發展，促進藥品流通企業的整合。
??? 請各區縣衛生局接此文后立即傳達至本轄區所有的政府舉辦的基層醫療衛生機構（社區衛生服務中心、分中心、社區衛生服務站、村衛生室），并做好相應的督促落實工作，確保其盡快完成全面實施基本藥物制度的各項準備工作。
?