??? 淮北東立玻璃鋼有限公司（統一社會信用代碼：913406007885567756；企業類別：一類醫療器械生產；生產備案號：皖北食藥監械生產備20200011號；生產地址：安徽省淮北市杜集區朔里鎮葛塘村工業園）長期停產不主動取消備案，存在質量安全隱患，不能保證產品安全、有效。我局于2025年3月20日在市政府網站公示擬取消有關企業第一類醫療器械生產備案的公示。現公示期屆滿，該企業未主動與我局取得聯系，按要求建立并保持醫療器械質量管理體系有效運行。按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》相關要求，我局依法取消其第一類醫療器械生產備案。
??? 特此公示。
淮北市市場監督管理局
2025年4月21日