??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關要求,現將云南省藥品監督管理局對10家藥品生產企業開展的藥品GMP符合性檢查結果通告如下:
序號
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企業
名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查
時間
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綜合評定時間
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綜合評定結論
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1
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云南裕豐藥業有限公司
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云南省楚雄開發區莊甸醫藥片區
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顆粒劑[山楂茯苓顆粒(國藥準字B20020977),中藥前處理及提取車間、口服固體制劑(二)車間,中藥前處理及提取生產線、顆粒劑生產線,受托生產]
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2025年1月11-14日
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2025年2月6日
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符合
要求
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2
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云南植物藥業有限公司
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云南省昆明市高新區馬金鋪馬澄公路2899號
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顆粒劑、中藥前處理及提取[山楂茯苓顆粒(國藥準字B20020977),委托生產]
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2025年1月14-17日
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2025年2月25日
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符合
要求
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3
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龍陵縣神龍氧氣廠
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云南省保山市龍陵縣龍新鄉茄子山村
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醫用氧(空分車間、醫用氧分裝車間,空分生產線、分裝生產線,自行生產)
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2025年3月25-27日
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2025年5月27日
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符合
要求
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4
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云南一枝蒿制藥有限公司
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云南省昆明市東川區北郊
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1.片劑(口服固體制劑生產車間(毒性)、口服固體制劑生產車間(非毒性),中藥片劑生產線、化學藥片劑生產線、雪上一枝蒿片生產線,自行生產);
2.散劑(口服固體制劑生產車間(非毒性)、散劑生產線,自行生產);
3.搽劑(外用液體制劑生產車間,外用液體制劑生產線,自行生產);
4.原料藥(雪膽素,提取精烘包生產車間,雪膽素生產線,自行生產);
5.中藥前處理及提取(非毒性藥材前處理中藥提取生產車間、毒性藥材前處理生產車間,中藥材前處理及提取生產線、中藥材前處理生產線,自行生產)
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2025年1月14-17日
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2025年5月27日
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符合
要求
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5
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云南神威施普瑞藥業有限公司
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云南省楚雄彝族自治州楚雄高新區莊甸醫藥園區
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顆粒劑、硬膠囊劑、合劑、中藥前處理及提取[胃腸寧顆粒(國藥準字Z53021531)、靈芝膠囊(國藥準字Z53021530)、山楂內金膠囊(國藥準字Z20027809)、銀柴合劑(國藥準字Z53021532),委托生產]
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2025年4月28-30日上午
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2025年5月16日
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符合
要求
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6
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保山龍馬中藥飲片有限公司
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云南省保山市隆陽區昌寧園中園
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1.中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、水飛、燀制,普通飲片車間,普通飲片生產線,自行生產)
2.毒性中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制,毒性飲片車間,毒性飲片生產線,自行生產)
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2024年9月24-26日
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2025年6月5日
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符合
要求
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7
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大理藥業股份有限公司
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云南省大理市下關環城西路118號
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小容量注射劑,大容量注射劑,集采中選藥品[提取車間、制劑車間,1#提取生產線、2#提取生產線、制劑一線、制劑二線、制劑三線、制劑四線,自行生產]
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2025年5月20-22日
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2025年6月5日
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符合
要求
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8
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云南天江一方藥業有限公司
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云南省滇中新區臨空產業園36#地塊
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中藥飲片(直接口服飲片),中藥飲片(凈制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燉制、煨制、水飛、制霜),顆粒劑(中藥配方顆粒)(飲片車間、配方顆粒車間,直接口服飲片生產線、一般飲片生產線、中藥前處理及提取、配方顆粒生產線,自行生產)
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2025年5月7-9日
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2025年5月27日
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符合
要求
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9
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昆藥集團股份有限公司
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云南省昆明市西郊七公里;
昆明新城高新技術產業基地K6-4-1-1地塊
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凍干粉針劑,小容量注射劑,原料藥(蒿甲醚),特管藥品生產使用情況,集采中選藥品[凍干粉針劑二車間、小容量注射劑一車間、小容量注射劑二車間、植化四車間、口服劑分廠、軟膠囊一車間、提取一車間,凍干粉針劑生產線、小容量注射劑(最終滅菌)生產線、小容量注射劑(非最終滅菌)生產線、原料藥(蒿甲醚)生產線、片劑生產線、軟膠囊劑生產線、中藥前處理及提取生產線,自行生產]
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2025年5月19-24日
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2025年6月16日
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符合
要求
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10
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昆明原子高科醫藥有限公司
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云南省昆明市高新區馬金鋪鄉新城高新技術產業基地A6-2地塊6號工業標準廠房1-2層
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1.體內放射性藥品(小容量注射劑)[锝[99mTc]聚合白蛋白注射液(國藥準字H10973050),锝即時標記藥物一號生產車間,锝即時標記藥物一號生產線,自行生產]
2.體內放射性藥品(小容量注射劑,氟[18F]脫氧葡糖注射液)[正電子藥物一號生產車間,正電子藥物一號生產線,受托生產]
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2025年5月26-28日
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2025年6月17日
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符合
要求
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云南省藥品監督管理局
2025年7月23日