??? 市市場監管局在去年試點基礎上,在縣級局為單位,全面推行局、隊、所“三級聯動”機制,著力提升基層藥械化監管質效,增強風險防控能力和執法檢查穿透力。
??? 一是風險聯防。出臺《泰安市藥品安全風險防控辦法》,規范藥械化風險收集、研判、報告、會商、處置工作流程和行為,市局各業務科室、縣級局隊所共同收集監督檢查、執法辦案、投訴舉報、抽樣檢驗、輿情處置過程中發現的風險信息。對于一般性風險信息,由縣級局業務科室牽頭開展風險會商,制定防控措施;對特殊管理產品、產品未經批準等5類較高或嚴重風險信息,填寫《風險會商專題會議材料提報單》,實行逐級報告,由市局專題會商,加強風險管控。
??? 二是檢查聯合。在組織開展專項檢查、投訴舉報辦理、輿情處置、監督抽檢、落實風險會商確定的處置措施等工作時,由縣級局“三級聯動”工作領導小組統籌局、隊、所監管力量,科學編組,合理分工,部署任務,組織實施。加強聯合檢查中的信息互通,提高問題發現率,及時彌補監管漏洞和薄弱環節,提升檢查質效。
??? 三是案件聯辦。執法大隊牽頭建立完善執法辦案信息通報、線索移交、聯合辦案、案件會商等工作機制。對于上級移交、轉辦的案件線索,深化縱向執法聯動,上溯源頭、下查流向,實現全鏈條全區域打擊違法犯罪行為;對于本轄區發現的案件線索,采取科隊聯合、隊所聯合、所所聯合、片區聯合等方式,優化橫向執法聯動,確保執法辦案效能。
??? 四是難題聯解。對于上級安排部署的重要整治行動、跨區域重大案件查辦、藥品安全事件(苗頭)應急處置等急難險重任務,領導小組組織共同梳理需要攻堅的重點任務,形成可行性工作方案,明確目標要求,分階段、按步驟、逐點逐項攻堅克難。對于監管執法過程中遇到的新問題,采取“解剖麻雀”、聯合調研、研討交流等形式,共同尋求破解之策,合力推動難點問題有效解決。
??? 五是隊伍聯建。印發《藥品監督檢查指導手冊》《藥品監管執法手冊》,對現場檢查事項逐一分解、深入解讀,規范8種處置措施、11種文書制作、110種常見違法行為及處罰依據,幫助基層監管人員快速掌握藥品監管的核心知識和技能,讓基層照單履職。在此基礎上,采取“以老帶新、以干代訓”的形式,組織實操實訓,做到聯動中執法與教學一體推進,提升實戰能力,鍛造反應迅速、業務精湛、素質過硬的執法隊伍。