??? 為深化醫療器械行業全生命周期管理，臨海市局構建“底數管理—靶向賦能—長效治理”工作鏈條，通過強化動態摸排、優化幫扶機制、完善整改閉環，全面推動經營使用單位主體責任落實，助力醫療器械產業高質量發展。
??? 一是數智清源精織網，雙軌排查明底數。建立“系統篩查+實地核驗”雙軌排查機制，依托“浙江省藥品監督管理局審評審批系統”“浙江企業信用在線”系統，比對在冊企業許可備案信息、年度報告數據等指標，明確醫療器械有效自查范圍，提升自查工作質量。同時將長期未更新信息、許可證臨近失效的主體納入重點關注清單，通過實地走訪、電話問詢等方式核實經營狀態，對2年以上未開展經營活動、許可證逾期未延續的企業引導啟動注銷程序，全面清理“空殼企業”。目前，共引導清理醫療器械經營企業25家。
??? 二是靶向賦能優服務，多維幫扶疏堵點。強化經營企業年度自查填報質效，制作醫療器械年度自查報告填報操作視頻、公眾號流程等，方便轄區醫療器械企業及時查閱，并安排專人及時為企業答疑，提高上報效率。線上實時監測上報進度，對應報未報主體定期通報發送提醒，對有困難的經營戶開展線下指導。截至目前，共計486家器械企業完成上報。
??? 三是閉環管控降隱患，長效固本控風險。對已上報的自查報告，嚴格審核把關，詳細告知自查報告缺陷項，確保整改到位；對逾期未報的企業嚴格按照《醫療器械監督管理條例》依法依規予以處置。同時，強化事后監管，對自查中發現的共性問題和缺陷環節及時進行標注和匯總，降低風險隱患。截至目前，共計退回并完成修改自查57份。