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市市場監督管理局“三措并舉”整治醫療器械流通領域違法經營行為取得實效

發布時間：2016/10/12 信息來源：查看

市市場監督管理局“三措并舉”整治醫療器械流通領域違法經營行為取得實效
　　在近期開展的整治醫療器械流通領域違法經營行為活動中，黑河市市場監督管理局以日常監管為依托，以風險防控為導向，堅持把企業自查與隨機抽查相結合，把入企督導與隱患排查相結合，采取“三項舉措”，加大醫療器械流通領域監管，規范醫療器械經營市場秩序，成效顯著。
　　一是貫徹落實國家總局公告，督導先行。該局按照國家總局［2016］112號公告要求，及時將整治內容告知各縣市區局，兩次督促縣市區局報送工作開展情況階段匯報，指導全市整治醫療器械流通領域違法經營行為活動均橫開展。通過電話、短信、醫療器械經營企業QQ群宣傳國家總局112號公告精神，要求醫療器械經營企業認真開展自查自糾，上報自查報告。在該局的督促下，醫療器械經營企業自查率達100%。
　　二是加強監管，扎實推進。結合醫療器械專項整治和日常監管，以此次整治活動為契機，組織精干力量，有針對性、有重點地實施監督檢查；對照醫療器械經營企業名單進行隨機抽查；對企業自查不細不實的項目監督企業對照公告進行細查細梳；對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發等問題較多，且自查發現問題少、整改措施不力的企業增加檢查頻次；對從事需要低溫、冷藏醫療器械經營企業重點檢查。
　　三是找準問題，標本兼治。通過分析企業自查報告和監督檢查記錄，梳理出醫療器械經營企業存在驗收記錄不全等4項普遍問題，排查出無購貨合同等2項風險隱患，該局采取企業負責人約談、簽訂承諾書、法規培訓、經營質量管理規范輔導、現場指導、整改后跟蹤檢查等措施，對醫療器械經營企業存在的問題和風險隱患進行了徹底整改，保障醫療器械產品安全有效。
　　截至目前，全市共檢查醫療器械經營企業500家，責令改正80家，責令下架停止銷售醫療器械65家。

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