|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
補20140014 |
熒光干式定量分析儀 |
RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
|
|
2 |
補20140015 |
熒光免疫分析儀 |
RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
|
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3 |
進 12-0969 |
心電圖機 |
中國環球租賃有限公司 |
|
|
4 |
進 12-1980 |
胚胎序貫培養液 |
上海樂弗德企業管理咨詢有限公司 |
|
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5 |
進 12-2034 |
數字X射線成像系統 |
江蘇添福產品服務有限公司北京分公司 |
|
|
6 |
進 12-2035 |
數字X射線成像系統 |
江蘇添福產品服務有限公司北京分公司 |
|
|
7 |
進 12-2329 |
卵裂胚培養液 |
上海樂弗德企業管理咨詢有限公司 |
|
|
8 |
進 13-1235 |
齒科樹脂粘接劑 |
日進齒科材料(昆山)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
9 |
進 13-3233 |
陶瓷自鎖托槽 |
托博正畸器械(無錫)有限公司 |
|
|
10 |
進 13-4168 |
清創水凝膠敷料 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
11 |
進 13-4365 |
手動輪椅車 |
信諾美德(北京)科技發展有限公司 |
|
|
12 |
進 13-4834 |
黃疸治療儀 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
13 |
進 13-4939 |
電動病床 |
北京安蒂艾克醫療設備有限責任公司 |
|
|
14 |
進 13-5364 |
椎間融合器 |
北京飛渡醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
15 |
進 13-5594 |
牙科種植機 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
16 |
進 13-5613 |
玻璃纖維根管樁 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
17 |
進 13-5639 |
內鏡消毒設備 |
雀艾斯達醫療器械(上海)有限公司 |
|
|
18 |
進 13-5723 |
電動充氣防褥瘡床墊 |
北京安蒂艾克醫療設備有限責任公司 |
|
|
19 |
進 13-5769 |
醫學圖像歸檔與傳輸軟件 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
|
|
20 |
進 13-5802 |
醫學定位系統 |
圣猶達醫療用品(上海)有限公司 |
|
|
21 |
進 13-5814 |
電刀筆 |
互豐永圣醫療器械(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
22 |
進 13-5839 |
準分子激光角膜手術系統 |
北京尼德科貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
23 |
進 13-5943 |
外固定系統 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
|
|
24 |
進 13-5949 |
急救呼吸機 |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
25 |
進 13-6002 |
電休克治療儀 |
珠海市保亞美投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
26 |
進 13-6112 |
心肺轉流系統 離心泵 |
北京米道斯醫療器械有限公司 |
|
|
27 |
進 13-6161 |
吹霧管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
28 |
進 13-6190 |
X射線計算機斷層攝影設備 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
29 |
進 14-0044 |
內窺鏡攝像系統 |
湖北同濟堂瑞新醫療器材有限公司 |
|
|
30 |
進 14-0245 |
塑料臨時基底 |
士卓曼(北京)醫療器械貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
31 |
進 14-0253 |
冠狀動脈球囊擴張導管 |
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
32 |
進 14-0276 |
冠狀動脈球囊擴張導管 |
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
33 |
進 14-0431 |
脊柱固定系統 |
北京飛渡醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
34 |
進 14-0489 |
腎鏡用手術器械 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
35 |
進 14-0495.1 |
纖維輸尿管腎鏡 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
36 |
進 14-0495.2 |
內窺鏡用高頻手術器械 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
37 |
進 14-0907 |
軟性親水接觸鏡 |
庫博光學產品貿易(上海)有限公司 |
|
|
38 |
進 14-1051 |
種植體系統用鉆 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
|
|
39 |
進 14-1119 |
內窺鏡攝像系統 |
山西埃爾氣體系統工程有限公司 |
|
|
40 |
進 14-1131 |
抗血小板抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
41 |
進 14-1132 |
抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
42 |
進 14-1233 |
動態血壓測量儀 |
英國豪邁國際有限公司北京代表處 |
|
|
43 |
進 14-1308 |
高速氣渦輪手機 |
達頎醫療器械(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
44 |
進 14-1437 |
透析液過濾器 |
上海日機裝貿易有限公司 |
|
|
45 |
進 14-1503 |
醫用內窺鏡攝像設備 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
46 |
進 14-1543 |
負壓無創青光眼治療系統 |
北京萬升康達經貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
47 |
進 14-1551 |
內窺鏡冷光源 |
湖北同濟堂瑞新醫療器材有限公司 |
|
|
48 |
進 14-1614 |
牙科樁核粘接修復樹脂 |
廣州市皓齒登醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
49 |
進 14-1698 |
植入式心臟起搏器 |
索林醫療(上海)有限公司 |
|
|
50 |
進 14-1811 |
抗血栓壓力帶 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
51 |
進 14-1913 |
乳房旋切穿刺針 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
52 |
進 14-1955 |
種植用鉆 |
北京恒惠科達醫療器械有限責任公司 |
|
|
53 |
進 14-1960 |
牙科鉆頭 |
北京迪斯艾科貿有限公司 |
|
|
54 |
進 14-2005 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(DGKC/IFCC法) |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H |
|
|
55 |
進 14-2009 |
內窺鏡冷光源 |
九江吉美醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
56 |
進 14-2059 |
眼科光學生物測量儀 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
57 |
進 14-2063 |
光固化復合樹脂 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
58 |
進 14-2080 |
嬰幼兒鼻用持續正壓通氣導管及套裝 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
59 |
進 14-2253 |
棘突間植入物 |
通用(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
60 |
進 14-2314 |
醫用真空負壓機組 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
|
|
61 |
進 14-2422 |
肩關節假體-肱骨柄 |
北京納通醫療技術有限公司 |
|
|
62 |
進 14-2439 |
驗光儀 |
蘇州威視健醫療儀器設備進出口有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
63 |
進 14-2451 |
植入式心臟復律除顫器電極導線 |
百多力(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
64 |
進 14-2606 |
植入式心臟起搏器電極導線 |
百多力(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
65 |
進 14-2641 |
軟性親水接觸鏡 |
蘇州雙皓商貿有限公司 |
|
|
66 |
進 14-2685 |
糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法) |
Abbott Laboratories |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進 14-2687 |
一次性腹腔鏡手術器械 |
天津青松華藥醫藥有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
68 |
進 14-2691 |
Abbott Laboratories |
Abbott Laboratories |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
69 |
進 14-2729 |
嬰兒臍動靜脈導管 |
山東新華安得醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
70 |
進 14-2761 |
根管修復材料 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進 14-2774 |
癌胚抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
72 |
進 14-3102 |
超聲骨密度儀 |
上海畢邁電子科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
73 |
進 14-3117 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
深圳市萬生堂實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
74 |
進 14-3304 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
75 |
進 14-3335 |
排痰器 |
方恩(北京)醫藥科技發展有限公司 |
|
|
76 |
進 14-3380 |
牙科 EDTA 根管潤滑/清洗劑 |
北京成匯嘉業經貿有限公司 |
|
|
77 |
進 14-3604 |
醫用空氣壓縮機組 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
|
|
78 |
進 14-3619 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
|
|
79 |
進 14-3622 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
|
|
80 |
進 14-3630 |
抗鏈球菌溶血素O校準品 |
BIOKIT, S.A. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
81 |
進 14-3633 |
股骨柄 |
上海微創骨科醫療科技有限公司 |
|
|
82 |
進 14-3675 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
83 |
進 14-3715 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
84 |
進 14-3725 |
α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
85 |
進 14-3865 |
頸椎前路固定板系統 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
86 |
進 14-3931 |
呼吸管路 |
瑞思邁(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
87 |
進 14-3967 |
谷丙轉氨酶檢測試劑盒(紫外法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
88 |
進 14-3985 |
手術顯微鏡 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
89 |
進 14-3986 |
硬性角膜接觸鏡 |
廣東奇方藥業有限公司 |
|
|
90 |
進 14-4035 |
彈性體印模材料 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
91 |
進 14-4036 |
彈性體印模材料 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
92 |
進 14-4037 |
彈性體印模材料 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
93 |
進 14-4040 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
94 |
進 14-4067 |
彈性體印模材料 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
95 |
進 14-4109 |
膽道支架 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
96 |
進 14-4140 |
硅橡膠引流導管 |
青島世運醫療器具有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
97 |
進 14-4141 |
胸腔引流管 |
青島世運醫療器具有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
98 |
進 14-4163 |
Becton, Dickinson and Company |
Becton, Dickinson and Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
99 |
進 14-4167 |
前列腺酸性磷酸酶校準品 |
Tosoh Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
100 |
進 14-4179 |
總鐵結合力檢測試劑盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
101 |
進 14-4183 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
102 |
進 14-4184 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進 14-4186 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進 14-4187 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
105 |
進 14-4188 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
106 |
進 14-4194 |
LSI Medience Corporation |
LSI Medience Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
107 |
進 14-4201 |
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） |
聿新生物科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
108 |
進 14-4214 |
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） |
聿新生物科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
109 |
進 14-4217 |
C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
110 |
進 14-4219 |
直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白膽固醇校準品 |
Randox Laboratories Ltd. |
|
|
111 |
進 14-4245 |
腹主動脈瘤支架系統 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
112 |
進 14-4246 |
腹主動脈瘤輔助支架系統 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
113 |
進 14-4272 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
114 |
進 14-4274 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
115 |
進 14-4277 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
116 |
進 14-4279 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
117 |
進 14-4297 |
髖關節系統—髖臼內襯 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
|
|
118 |
進 14-4301 |
心肌標志物質控品 |
Response Biomedical Corporation |
|
|
119 |
進 14-4304 |
牙科種植用工具套裝 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
120 |
進 14-4307 |
可降解耳鼻止血綿 |
保佳力科技(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
121 |
進 14-4330 |
運動心電圖儀 |
阿爾弗雷德席勒 (北京)醫療設備有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
122 |
進 14-4408 |
一次性使用流量設定微調式輸液器及管路 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
123 |
進 14-4428 |
一次性使用靜脈留置針 |
安徽億維醫療用品有限公司 |
|
|
124 |
進 14-4491 |
白蛋白檢測試劑盒(比色法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
125 |
進 14-4576 |
碳13呼氣測定分析儀 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
|
|
126 |
進 14-4578 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京友通上昊科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
127 |
進 14-4656 |
血紅蛋白檢測試劑片(干化學法) |
HemoCue AB |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
128 |
進 14-4703 |
聚丙烯和聚乳酸復合補片 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
129 |
進 14-4724 |
呼吸機 |
北京紐創科技有限公司 |
|
|
130 |
進 14-4736 |
膽紅素校準品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
131 |
進 14-4737 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
132 |
進 14-4743 |
齒科拋光膏 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
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133 |
進 14-4750 |
義齒軟襯 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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134 |
進 14-4753 |
奈瑟菌、嗜血桿菌鑒定卡 |
bioMerieux,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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135 |
進 14-4764 |
壓力泵及其附件 |
史密斯醫療器械(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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136 |
進 14-4769 |
促甲狀腺素測定試劑盒(時間分辨熒光法) |
Wallac Oy |
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137 |
進 14-4792 |
電子內窺鏡處理器 |
富士膠片(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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138 |
進 14-4794 |
超聲骨密度儀 |
澳思托醫療器械(上海)有限公司 |
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139 |
進 14-4796 |
高靈敏度C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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140 |
進 14-4806 |
C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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141 |
進 14-4862 |
凝血質控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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142 |
進 14-4863 |
凝血質控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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143 |
進 14-4864 |
尿有形成份檢測質控品 |
SYSMEX CORPORATION |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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144 |
進 14-4872 |
載脂蛋白B測定試劑盒(酶法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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145 |
進 14-4874 |
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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146 |
進 14-4880 |
載脂蛋白-A1測定試劑盒(酶法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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147 |
進 14-4930 |
Becton, Dickinson and Company |
Becton, Dickinson and Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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148 |
進 14-4931 |
分枝桿菌用異煙肼藥敏試劑盒(熒光法) |
Becton, Dickinson and Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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149 |
進 14-4939 |
一次性高頻內鏡手術用切除刀 |
北京世紀醫橋咨詢有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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150 |
進 14-4979 |
胰管擴張導管 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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151 |
進 14-5005 |
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Fujirebio Diagnostics AB |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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152 |
進 14-5010 |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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153 |
進 14-5011 |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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154 |
進 14-5012 |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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155 |
進 14-5041 |
胸主動脈瘤支架系統 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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156 |
進 14-5046 |
義齒基托樹脂 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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157 |
進 14-5094 |
分枝桿菌培養營養添加劑 |
Becton, Dickinson and Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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158 |
進 14-5097 |
分枝桿菌培養雜菌抑制劑 |
Becton, Dickinson and Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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159 |
進 14-5103 |
靜脈插管 |
愛德華(上海)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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160 |
進 14-5104 |
引流管 |
愛德華(上海)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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161 |
進 14-5105 |
逆向灌注管 |
愛德華(上海)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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162 |
進 14-5106 |
心內及心包吸引器 |
愛德華(上海)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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163 |
進 14-5116 |
脊柱外科用工具 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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164 |
進 14-5149 |
股靜脈插管及導絲 |
愛德華(上海)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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165 |
進 14-5169 |
血糖儀 |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
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166 |
進 14-5311 |
環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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167 |
進 14-5313 |
類風濕因子抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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168 |
進 14-5314 |
核小體抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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169 |
進 14-5315 |
心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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170 |
進 14-5325 |
雙鏈脫氧核糖核酸IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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171 |
進 14-5328 |
a-包襯蛋白IgA抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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172 |
進 14-5329 |
髓過氧化物酶抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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173 |
進 14-5332 |
蛋白酶3抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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174 |
進 14-5369 |
膀胱鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
175 |
進 14-5389 |
手術顯微鏡 |
徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
176 |
進 14-5428 |
JEOL Ltd. |
JEOL Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
177 |
進 14-5443 |
JEOL Ltd. |
JEOL Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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178 |
進 14-5446 |
類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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179 |
進 14-5455 |
載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
180 |
進 14-5456 |
載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
181 |
進 14-5489 |
移動式C形臂X射線機 |
西門子(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
182 |
進 14-5554 |
超聲活檢針 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
183 |
進 14-5555 |
C-反應蛋白測定試劑盒(高敏感干化學微粒增強型壓積校正免疫速率法) |
Orion Diagnostica Oy |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
184 |
進 14-5579 |
超聲活檢針 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
185 |
進 14-5672 |
性激素結合球蛋白校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
186 |
進 14-5674 |
補體C3測定試劑盒(免疫透射比濁速率法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
187 |
進 14-5675 |
免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫透射比濁終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
188 |
進 14-5676 |
性激素結合球蛋白測定試劑盒 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
189 |
進 14-5678 |
類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
190 |
進 14-5686 |
免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫透射比濁終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
191 |
進 14-5698 |
總IgE測定試劑盒(化學發光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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192 |
進 14-5764 |
頸椎人工椎間盤 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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193 |
進 14-5833 |
髖臼杯系統 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
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194 |
進 14-5907 |
多項校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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195 |
進 14-5967 |
甲狀腺過氧化物酶抗體質控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
196 |
進 14-5968 |
甲狀腺過氧化物酶抗體校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
197 |
進 14-5969 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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198 |
進 14-5970 |
甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
199 |
進 14-6000 |
多項藥物定標液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
|
|
200 |
進 14-6065 |
輸尿管導管 |
廣州市美安健醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
201 |
進 14-6076 |
導入器 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
202 |
進 14-6131 |
烤瓷粉和瓷塊 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
203 |
進 14-6164 |
一次性使用靜脈留置針 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
204 |
進 14-6195 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
205 |
進 14-6308 |
胰島素輸注系統 |
廣州中研生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
206 |
進 14-6375 |
內鏡用切割吻合器及一次性釘匣 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司(聯系地址:北京市朝陽區東四環中路遠洋國際中心A座18層1809)) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
207 |
進 14-6406 |
人工髖關節假體 |
北京善諾美德醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
208 |
進 14-6413 |
真空采血管 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
209 |
進 14-6414 |
真空采血管 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
210 |
進 14-6440 |
髖關節假體-股骨柄 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
211 |
進 14-6441 |
髖關節假體-股骨柄 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
212 |
進 14-6442 |
一次性內鏡用穿刺器及附件 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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213 |
進 14-6598 |
一次性使用無菌配藥針 |
百特醫療用品貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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214 |
進 14-6640 |
骨科圍手術期自體血回輸儀一次性使用附件管路 |
唯美血液技術醫療器材(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
215 |
進 14-6669 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
佳兒樂(廈門)化工有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |