??? 為深入貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)),省藥品監(jiān)管局印發(fā)了《貴州省醫(yī)療器械兼職檢查員遴選工作方案》《貴州省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家遴選工作方案》,組織開展貴州省醫(yī)療器械兼職檢查員、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家遴選工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
??? 一、遴選對(duì)象
??? (一)醫(yī)療器械兼職檢查員
??? 本省省、市、縣各級(jí)藥品監(jiān)管部門中從事管理、執(zhí)法、技術(shù)支撐等工作的專業(yè)技術(shù)人員。
??? (二)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家
??? 本省高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)單位(機(jī)構(gòu))以及省、市、縣各級(jí)藥品監(jiān)管部門中從事管理、執(zhí)法、技術(shù)支撐等工作的相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員。
??? 二、所需材料
??? (一)醫(yī)療器械兼職檢查員
??? 根據(jù)《貴州省醫(yī)療器械兼職檢查員遴選工作方案》,具備檢查員基本條件的人員,可依據(jù)本人專業(yè)背景、工作經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)照崗位條件提出申請(qǐng)?zhí)顚憽都媛殭z查員申請(qǐng)表》(附件1.1),并簽署《無(wú)利益沖突聲明》(附件1.2)。本人與所申請(qǐng)檢查員崗位存在利益沖突的,不得申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括檢查序列、類型、層級(jí)。所屬單位、部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核后,出具推薦意見填寫《貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械兼職檢查員人選推薦表》(附件1.3)并作出配合調(diào)派承諾,非在職人員可由原所屬單位、部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核后,出具推薦意見。
??? 擬申請(qǐng)人選同時(shí)需提交如下材料:①教育經(jīng)歷及工作簡(jiǎn)歷;②學(xué)歷、學(xué)位及專業(yè)資格證書復(fù)印件;③工作業(yè)績(jī)簡(jiǎn)況,包括學(xué)術(shù)論文、科研成果、表彰獎(jiǎng)勵(lì)、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等;④本人過去和目前在企業(yè)兼職或參與企業(yè)項(xiàng)目情況。
??? (二)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家
??? 根據(jù)《貴州省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家遴選工作方案》,機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位以及協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等單位可推薦專家人選。在職人員由其所在單位推薦,非在職人員可由退休前所在單位推薦或相關(guān)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))及其他組織推薦。
??? 推薦單位需組織擬推薦人選填寫《貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家人選推薦表》(附件2.1)、《貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家承諾書》(附件2.2)、《無(wú)利益沖突聲明》(附件2.3)及《履職盡責(zé)承諾書》(附件2.4),并對(duì)表內(nèi)信息進(jìn)行審核確認(rèn),簽署推薦意見。
??? 擬推薦人選同時(shí)需提交如下材料:①教育經(jīng)歷及工作簡(jiǎn)歷;②學(xué)歷、學(xué)位及專業(yè)資格證書復(fù)印件;③工作業(yè)績(jī)簡(jiǎn)況,包括學(xué)術(shù)論文、科研成果、表彰獎(jiǎng)勵(lì)、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等;④本人所在單位、學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))或其他組織出具的推薦意見;⑤本人過去和目前在企業(yè)兼職或參與企業(yè)項(xiàng)目情況。
??? 三、材料提交截止時(shí)間
??? 材料提交截止時(shí)間到2025年7月31日,后續(xù)省藥品監(jiān)管局將按照《貴州省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家遴選工作方案》《貴州省醫(yī)療器械兼職檢查員遴選工作方案》開展審核遴選和聘任入庫(kù)等工作。
??? 四、有關(guān)要求
??? (一)擬申請(qǐng)人選/擬推薦人選須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將上述材料掃描成PDF文件發(fā)送至指定郵箱:2695605717@qq.com。PDF文件命名方式為“姓名+醫(yī)療器械兼職檢查員申請(qǐng)材料”或“姓名+醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家推薦材料”。
??? (二)聯(lián)系人:劉海鷗,聯(lián)系方式:15776687184。
??? (三)推薦單位應(yīng)履行推薦審核責(zé)任,嚴(yán)格把關(guān),擇優(yōu)推薦,嚴(yán)禁虛報(bào)、偽造信息等不端和失信行為。
??? (四)擬申請(qǐng)人選/擬推薦人選須保持通訊暢通,如錯(cuò)填聯(lián)系電話、關(guān)閉電話、更改電話號(hào)碼等導(dǎo)致無(wú)法聯(lián)系的視為自動(dòng)放棄,其后果由擬申請(qǐng)人選/擬推薦人選自行承擔(dān)。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月21日