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序號

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名稱

產品

名稱

規格/型號

主要結構組成

產品適用范圍

注冊形式

1

吉林省中慶生物科技有限公司

遠紅外小兒止咳理療貼

60mm×60mm、65mm×65mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm、90mm×90mm

本品由遠紅外納米粉、磁性材料（磁粉）、基質、醫用透氣膠帶和外袋組成。

該產品適用于小兒急慢性支氣管炎、感冒所致的咳嗽、咳痰癥狀的輔助治療。

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2

藍科醫美科學技術（吉林）有限公司

醫用創面修復敷料

詳見產品技術要求

該產品由敷料、載體容器組成，其中敷料由β-葡聚糖、重組膠原蛋白、復配己二醇、重組人纖連蛋白、矯味劑（復合型環糊精）、月桂醇磺基琥珀酸酯二鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿、純化水組成。

用于非慢性創面及周圍皮膚的清洗和護理。

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3

吉林省新特恩醫療器械有限公司

一次性使用骨髓穿刺活檢針套件

詳見產品技術要求

產品可分為基本配置、基本配置+可選配置。基本配置包含可調節抽吸式活檢針，不可調節抽吸式活檢針，切割式活檢針，脫脂棉球。其中可調節抽吸式活檢針由內針座、內針桿、外針座、深度定位器、按鍵、外針管、彈簧、護套組成；不可調節抽吸式活檢針由內針座、內針桿、外針座、外針管、護套組成；切割式活檢針由內針座、外針座、外針管、內針桿、護套、帽蓋、通條組成。可選配置由平底凍存管、無菌敷貼、一次性使用孔巾、一次性使用中單、醫用脫脂紗布塊、載玻片、消毒刷、醫用鑷、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫用膠布、吸塑盒組成。

用于對人體骨髓腔穿刺(不包括脊柱等中樞神經系統)，抽取骨髓液或進行骨髓活檢。

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4

長春市恩美義齒制作有限公司

定制式活動義齒

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定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒兩種。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。

用于牙列缺損、牙列缺失的修復。

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5

長春市恩美義齒制作有限公司

定制式固定義齒

含二氧化鋯

定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成，含修復重度牙體缺損的固定性修復體。

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。

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6

長春萬成生物電子工程有限公司

尿液分析試紙條

25 條/筒、50 條/筒、75 條/筒、100 條/筒、125 條/筒、150 條/筒、175 條/筒、200 條/筒；

25 條/袋、50 條/袋、75 條/袋、100 條/袋、125 條/袋、150 條/袋、175 條/袋、200 條/袋。

葡萄糖：葡萄糖氧化酶16.3%W/W;過氧化物酶0.6%W/W;碘化鉀7.0%W/W。

膽紅素：2,4 -二氯苯胺重氮鹽0.4%W/W;緩沖劑37.3%W/W;非反應物62.3%W/W。

酮??體：亞硝基鐵氰化鈉7.1%W/W;緩沖劑92.9%W/W。

抗壞血酸：二氯酚靛鈉鹽0.5%W/W;非反應物99.5%W/W。

比??重：溴百里香酚藍2.8%W/W;甲基、乙烯基醚共聚馬來酸酐97.2%W/W。

血：二異丙基苯二過氧化物6.8%W/W;四甲基聯苯胺4.0%W/W;緩沖劑48.0%W/W;非反應物41.2%W/W。

酸堿度：甲基紅0.2%W/W;溴百里香酚藍2.8%W/W;非反應物97%W/W。

尿膽原：對二甲氨基苯甲醛0.2%W/W;非反應物99.8%W/W。

蛋白質：四溴酚藍0.3%W/W;緩沖劑97.3%W/W;非反應物2.4%W/W。

亞硝酸鹽:對氨基苯砷酸1.4%W/W;1,2,3,4-四氫苯并喹啉-3-酚1.3%W/W；緩沖劑10.8%W/W；非反應物86.5%W/W。

白細胞：氨基酸酯吡咯衍生物0.4%W/W;重氮鹽0.2%W/W;緩沖劑40.9%W/W；非反應物58.5%W/W。

微量白蛋白：磺酞染料2.2%W/W；緩沖液96.0%W/W；非反應物1.8%W/W。

肌??酐: 3,5-二硝基苯甲酸1.3%W/W; 緩沖液88.9%W/W;非反應物1.8%W/W。

鈣離子：甲基溴百里香酚藍0.6%W/W；緩沖劑99.4%W/W。

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用于定性或半定量檢測尿液中尿膽原、膽紅素、酮體、肌酐、血、蛋白質、微量白蛋白、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、抗壞血酸、鈣離子的項目。

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7

吉林省永坤義齒科技有限公司

定制式活動義齒

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定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。

用于牙列缺損、牙列缺失的修復。

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8

吉林省永坤義齒科技有限公司

定制式固定義齒

定制式固定義齒

定制式固定義齒是由固位體、橋體和連接體組成。

用于牙列缺損或牙體缺損的修復。

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