??? 為進(jìn)一步規(guī)范體驗(yàn)式醫(yī)療器械使用行為,切實(shí)保障公眾用械安全,近日,青河縣市監(jiān)局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)體驗(yàn)式醫(yī)療器械使用單位開展專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為,營造安全有序的醫(yī)療器械使用環(huán)境。
??? 本次專項(xiàng)檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)4家體驗(yàn)式醫(yī)療器械使用單位,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:一是經(jīng)營資質(zhì),查看使用單位是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》,杜絕無證經(jīng)營現(xiàn)象;二是產(chǎn)品合法性,核查所使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否取得合法的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》,其性能、適用范圍等是否與注冊(cè)證記載一致,確保產(chǎn)品來源正規(guī)、質(zhì)量可靠;三是宣傳行為,檢查體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、發(fā)放的產(chǎn)品宣傳材料以及向體驗(yàn)者發(fā)放的學(xué)習(xí)材料,查看是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為,防止誤導(dǎo)消費(fèi)者。
??? 檢查過程中,執(zhí)法人員在體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、發(fā)放《體驗(yàn)式醫(yī)療器械消費(fèi)提示》,向使用單位負(fù)責(zé)人宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和政策要求,強(qiáng)化其法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí),督促其自覺規(guī)范經(jīng)營行為。同時(shí),提醒廣大消費(fèi)者,在體驗(yàn)和購買醫(yī)療器械時(shí)要謹(jǐn)慎選擇,仔細(xì)查看產(chǎn)品資質(zhì)和經(jīng)營單位資質(zhì),切勿輕信夸大宣傳,如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,可及時(shí)撥打12315進(jìn)行投訴舉報(bào) ,共同維護(hù)良好的市場(chǎng)秩序和自身合法權(quán)益。
??? 下一步,市監(jiān)局將持續(xù)加大對(duì)體驗(yàn)式醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管力度,增加檢查頻次,擴(kuò)大檢查范圍,保持高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。