一是精心組織實(shí)施。組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，熟悉檢查的重點(diǎn)要點(diǎn)。同時(shí)，按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)列出轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，明確重點(diǎn)整治對(duì)象。二是整體有序推進(jìn)。此次集中整治工作分為企業(yè)自查、監(jiān)督檢查兩個(gè)階段實(shí)施。第一階段督促企業(yè)將自身的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展逐一自查，形成自查與整改報(bào)告，期間共收到自查報(bào)告210份；第二階段結(jié)合日常監(jiān)管情況以及自查與整改報(bào)告情況，有針對(duì)性地組織實(shí)施檢查。三是加大檢查力度。以企業(yè)購(gòu)進(jìn)、銷售渠道，經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、貯存條件，進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄等情況作為重點(diǎn)整治內(nèi)容，將逾期未報(bào)告自查情況、自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè)作為重點(diǎn)檢查對(duì)象，有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。四是營(yíng)造共治氛圍。向群眾普及醫(yī)療器械使用基礎(chǔ)知識(shí)和法律法規(guī)，增強(qiáng)群眾識(shí)別醫(yī)療器械、虛假醫(yī)療器械廣告的能力。截至目前，該局已出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，檢查相關(guān)企業(yè)36家，責(zé)令整改5家，注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證3家。??
???????????????????????????????????????????????????????????? （泰州高新區(qū)食品藥品監(jiān)管局）?