??? 單位名稱/申請(qǐng)人：杭州宏澤禾潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：王建成
??? 許可決定書編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20254000820號(hào)
??? 你（單位）于 2025年02月10日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更（需現(xiàn)場(chǎng)檢查）行政許可（受理號(hào)：械受20254002904）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意:經(jīng)營(yíng)范圍由第三類醫(yī)療器械，除體外診斷試劑類，除冷藏、冷凍類醫(yī)療器械變更為01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，12有源植入器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（以上經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。***
2025年02月10日