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各有關單位:?
??? 為加強藥品再注冊管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》(2024年第38號)等有關規定,省局研究制定了《河北省藥品再注冊申報指南(2025年版)》,現予發布,自2025年1月1日起執行。相關事項國家藥品監督管理局出臺新規定的,從其規定。
??? 特此通知。
河北省藥品監督管理局
2024年12月31日
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