注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規(guī)格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
煙臺艾德康生物科技有限公司 | 山東省煙臺市經濟技術開發(fā)區(qū)南京大街10號 | 煙臺開發(fā)區(qū)南京大街10號1#廠房1層1101、2層-5層,2#廠房 | 全自動化學發(fā)光免疫分析儀 | iTube 1000、iTube 3000 | 全自動化學發(fā)光免疫分析儀主要由主機和控制軟件(發(fā)布版本號:V1.0)兩部分組成。其中主機為分析儀的運行反應測定部分,主要由材料配備模塊、樣本模塊、試劑模塊、反應模塊、清洗模塊、讀數模塊及電路控制模塊組成。 | 本產品采用基于吖啶酯的直接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關抗原、感染性疾病、心肌疾病相關項目。 | 魯械注準20192220388 | 2024年12月19日 | ? |