??? 為進一步提升醫療器械經營企業質量管理水平，夯實醫療器械經營企業主體責任，提升監管人員執法能力水平，近日，拜泉縣市場監督管理局開展醫療器械經營企業管理規范化培訓，強化醫療器械質量安全監管，規范企業經營行為，守護群眾用械安全，轄區醫療器械監管人員、企業負責人、企業質量負責人共210余人參加培訓。?
??? 此次培訓重點圍繞醫療器械的管理現狀及風險點等實際問題對《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械經營監督管理辦法》及即將要實施的《醫療器械網絡銷售管理規范》等法律法規進行了梳理總結，全方位、多層次、寬領域，對警示案例進行了深入細致的解讀，幫助企業精準把握脈搏，提升合規經營能力，助力醫療器械產業高質量發展，同時強化醫療器械監管人員精準理解和把握監管工作內容，提升了現場檢查和風險研判能力。
??? 重點剖析了企業經營中存在的如經營過期醫療器械、相關質量管理制度建立不全、異地設庫、不按照說明書標簽要求運輸貯存等問題，以“精準施策”為導向，與監管人員和企業深入探討，以列舉典型案例的形式，讓參訓人員直觀感受企業規范化管理的重要性，著重指導企業建立覆蓋采購、驗收、運輸、貯存及售后的全流程管理制度，本次培訓還就唯一標識（UDI）進行了細致的講解。
??? 本次培訓內容兼具理論深度與實操性，為企業完善內部管理提供了路徑、明確了方向。拜泉縣市場監督管理局始終以監管為民、精準服務、協同發力的理念，推進產業高質量發展，聚焦企業需求，以“服務者”姿態破解企業難點，以“監管者”身份護航企業發展，助力企業有效搭建質量管理體系，維護醫療器械市場的安全穩定。
??? 下一步，拜泉縣市場監督管理局將以此次培訓為契機，督促企業切實履行醫療器械質量安全主體責任，強化質量管理意識，提升質量管理能力，持續筑牢醫療器械安全防線，推動醫療器械行業邁向規范化、專業化、智慧化發展新階段，共同營造規范有序的市場環境。