??? 為貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步規范行政裁量權基準制定和管理工作的意見》、國家藥監局新發布的《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》(簡稱《裁量規則》），監督和規范全省藥品監管行政處罰裁量權行使，日前省藥監局全面修訂并印發實施全省藥品、醫療器械、化妝品行政處罰裁量基準（簡稱《裁量基準》）。
??? 堅持法制統一?！恫昧炕鶞省返脑O定，全面涵蓋現行藥品、醫療器械、化妝品監管有關法律法規規章的行政處罰事項，同時充分吸納《行政處罰法》、《裁量規則》、《長三角地區市場監管領域輕微違法行為不予處罰和從輕減輕處罰規定》中有關裁量因素規定，確保法制的統一性、系統性和完整性，為規范行使裁量權提供法治保障。
??? 突出便捷適用。新修訂的《裁量基準》延續以往相對獨立體例格式，內部邏輯結構遵循“總則+基準+附則”的形式，便于執法辦案使用和后期修訂。“總則”部分規定了制定依據、從重情形、從輕減輕情形、情節嚴重情形等通用內容。“基準”部分，逐條對行政處罰事項裁量階次按照從重、一般、從輕、減輕的順序進行了劃分并附有處罰依據，便于引用時對照?！案絼t”部分規定了裁量基準進一步細化量化要求等事項。
??? 聚焦執法需求。新修訂的《裁量基準》緊扣藥品監管執法現實需要，積極回應當前藥品監管執法中的熱點難點問題。一是規定減輕處罰最低限度。堅持藥品安全“四個最嚴”要求，在藥品和醫療器械監管領域，仍保留10%的最低處罰限度。但在化妝品監管領域，采用“3+x”模式，設定了化妝品行政處罰低于10%最低處罰的適用條件，體現政治效果、社會效果和法律效果的統一。二是推動解決“類案同罰”問題。為應對藥品監管執法實踐中的各種可能情況，同時充分考慮到全省各地經濟發展狀況不一，《裁量基準》明確規定了設區的市級市場監管部門應結合參考本地區經濟發展水平、人口規模等因素，進一步細化裁量基準。三是明確界定急救藥品范圍?！恫昧恳巹t》和《裁量基準》中均涉及急救藥品屬于假藥、劣藥的可以依法從重行政處罰的規定，但目前法律法規規章層面目前尚無關于急救藥品范圍的規定。結合國家藥監局網站關于急救藥品的科普介紹，“點對點”商請部分三甲公立醫療機構進行論證，《裁量基準》對急救藥品的范圍和判定要求進行了明確，切實解決藥品執法過程中面臨的困惑。