公告〔2021〕22號
2021年第一季度以來，我市18家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷或未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)申請延續(xù)等原因，被注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。現(xiàn)公告如下：
一、共計5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見附件1）在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)主動提出注銷申請，我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第二十三條規(guī)定，依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
二、共計13家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見附件2）在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請。我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第十七條第一款和《中華人民共和國行政許可法》第七十條第一項規(guī)定，依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
特此公告。
附件：1. 主動提出注銷申請企業(yè)名單
??????2. 未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單
北京市藥品監(jiān)督管理局
2021年5月18日
附件1
主動提出注銷申請企業(yè)名單
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序號
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許可證編號
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企業(yè)名稱
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許可證有效期限
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1
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120013號
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北京紅輝力上科技有限公司
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2021-11-17
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2
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070115號
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北京同生時代生物技術(shù)有限公司
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2022-06-06
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3
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180028號
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北京卡波科技有限公司
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2023-07-02
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4
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100037號
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智海生物工程（北京）股份有限公司
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2024-03-25
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5
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200050號
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北京納福智巢科技股份有限公司
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2025-06-28
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?
附件2
未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單
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序號
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許可證編號
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企業(yè)名稱
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許可證有效期限
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1
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020029號
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北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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2021-01-14
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2
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020104號
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北京易安立方醫(yī)學(xué)技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司
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2021-01-14
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3
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160003號
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北京雅美宏達(dá)義齒加工中心
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2021-02-04
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4
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020075號
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北京寶潤通科技開發(fā)有限責(zé)任公司
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2021-02-04
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5
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200009號
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北京聯(lián)合康力醫(yī)療防護用品有限公司
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2021-02-13
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6
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070025號
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嘉利康國際生物科技（北京）有限公司
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2021-02-22
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7
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020083號
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北京長安漢德森電子有限公司
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2021-02-24
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8
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060017號
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美健醫(yī)療器械（北京）有限公司
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2021-03-01
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9
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080001號
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北京龍祥康健科技有限公司
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2021-03-03
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10
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160004號
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北京天創(chuàng)永發(fā)科技發(fā)展有限公司
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2021-03-06
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11
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070081號
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北京廣達(dá)健翔科技有限公司
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2021-03-08
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12
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110040號
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北京常樂道齒科醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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2021-03-10
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13
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160005號
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北京泰格瑞分子檢驗有限公司
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2021-03-10
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