??? 近日，無錫高視創新科技有限公司自主研發的角膜共聚焦顯微鏡取得二類創新醫療器械注冊證，成為國內首臺兼具寬視場與高分辨率的共聚焦顯微鏡，實現了國產高端眼科設備領域的重大技術突破。
??? 近年以來，無錫檢查分局、審評核查無錫分中心深入貫徹落實省委、省政府關于推動生物醫藥產業高質量發展的重要部署，立足職能定位，主動靠前服務，以專業化指導與精細化幫扶，全力助推創新醫療器械成果轉化。
??? 一是強化調研，摸清底數動態
??? 通過調研園區、重點企業，動態梳理全市企業創新醫療器械研發注冊申報情況，形成無錫市創新醫療器械產品清單，成立“一對一”服務小組，開展專業服務。
??? 二是全鏈服務，實時解惑答疑
??? 在產品注冊申報階段，針對企業在創新醫療器械認定、注冊申報資料準備、質量管理體系搭建等過程中的問題和堵點，安排專人開展預審指導，通過線上答疑、線下座談等方式，幫助企業規范完善申報材料，助力產品加速上市。
??? 三是醫工創新，聚焦臨床轉化?
??? 協助企業對接市臨床試驗機構，搭建產學研醫協同平臺，推動創新技術與臨床需求深度融合。通過政策解讀、資源對接等多元化服務，助力企業構建從研發到產業化的全鏈條創新生態，加速創新醫療器械臨床轉化。截至目前，無錫已有15個產品通過國家、省藥監局創新醫療器械特別審查，其中已獲批產品5個。
??? 下一步，無錫檢查分局、審評核查無錫分中心將持續深化服務創新，聚焦企業發展需求，優化監管服務機制，為培育更多國產高端醫療器械創新成果、推動無錫生物醫藥產業高質量發展注入強勁動能。