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第一分局扎實推進藥品經營環節重點品種追溯工作
發布時間:2025/01/03 信息來源:查看
??? 第一分局扎實推進藥品經營環節重點品種追溯工作
??? 近日,第一分局圍繞藥品追溯數據驗證率,扎實推進藥品經營環節藥品重點品種追溯工作,確保重點品種藥品實現可追溯。
??? 一是夯實企業責任。督促藥品批發企業按照法規要求,建立并實施藥品追溯制度。要求企業明確經營的重點品種名稱,確定藥品電子監管碼追溯責任人,按要求對藥品進行追溯管理,確保能夠準確識別、上傳、保存藥品追溯信息,高質量做好藥品重點品種追溯工作。
??? 二是做好動態監管。第一分局明確專人負責藥品追溯管理工作,對于需要核查的藥品追溯數據,及時聯系企業負責人。對部分重點品種藥品追溯率不能達到100%的情形,督促企業查明原因并及時做出相應處理。對有問題的追溯數據,一查到底,實現數據風險提示預警功能。
??? 三是加強檢查落實。第一分局將藥品追溯數據質量工作納入日常監督檢查的重要內容。在日常監督檢查中,查看企業的藥品追溯制度建設、人員落實、追溯數據完成情況,對企業未及時上傳追溯碼、追溯碼上傳信息與藥品信息不符等問題,一經發現,及時指出,要求立即整改。確保重點品種藥品實現可追溯。

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