??? 11月5日,國家藥品監督管理局在吉林長春召開部分省市醫療器械上市后監管工作座談會,全面推進今年醫療器械監管重點工作,研究分析工作中存在的問題,對下一步監管工作做出安排。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。
會議聽取了北京、天津、河北、遼寧、吉林、江蘇、湖北、廣東、四川、陜西省(市)藥監局無菌和植入性醫療器械監督檢查、清網行動等專項工作進展情況,以及疫情防控用醫療器械質量安全監管工作情況的匯報,交流了創新和深化監管的經驗做法,研究討論了《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》的修改意見。
會議指出,新冠疫情暴發以來,全國藥品監管系統按照黨中央、國務院的決策部署,全力加強疫情防控用醫療器械質量監管,全力協助做好抗疫物資供應保障,助力疫情防控工作取得重大戰略成果。在做好疫情防控工作的同時,各地藥監部門統籌推進醫療器械各項監管工作深入開展,嚴把醫療器械質量關,有效防控醫療器械重大質量安全風險。
徐景和強調,進入新時代,廣大人民群眾對醫療器械產品質量有了更高的要求。各地藥監部門要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習領會黨的十九屆五中全會精神,科學把握當前醫療器械監管工作的歷史方位和基本思路,全面貫徹落實“四個最嚴”要求,堅持穩中求進工作總基調,全力做好醫療器械上市后各項監管工作,確保醫療器械質量安全。要認真總結新冠肺炎疫情防控戰時機制經驗,積極創新監管新機制新方式,強化醫療器械監管體系和監管能力建設,切實做好疫情防控常態化下醫療器械監管工作。要認真總結“十三五”期間醫療器械監管工作經驗,科學編制好“十四五”規劃相關工作,以扎實的工作作風和出色的監管業績,推動監管工作跨上新臺階。
部分省市藥監局分管負責同志和醫療器械監管處室負責人,國家藥監局醫療器械注冊司、醫療器械監管司,中國食品藥品檢定研究院、國家藥監局食品藥品審核查驗中心、高級研修學院有關負責同志參加座談會。