??? 根據《國家藥監局關于調整<醫療器械分類目錄>部分內容的公告》（2022年第25號），“14-10-08液體敷料、膏狀敷料”中非無菌提供、通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理的液體敷料、膏狀敷料類產品，醫療器械管理類別由Ⅰ類調整為Ⅱ類管理。2022年1月1日前已按照2017版《醫療器械分類目錄》辦理第一類醫療器械產品備案的，2023年4月1日前產品備案繼續有效；自2023年4月1日起，該類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。
??按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號）中的《第一類醫療器械備案操作規范》，已備案的醫療器械管理類別調整為第二類、第三類的，備案人應當主動取消備案；備案人未按要求取消備案的，備案部門可以公告取消備案。現公告取消35個第一類醫療器械產品備案（詳見附件）。取消備案后備案人不得再繼續生產相應醫療器械。
??特此公告。
廣州市市場監督管理局
2023年4月1日